丸劑的含義
丸劑系指藥物細粉或藥物提取物加適宜的賦形劑制成的球形劑型。主要供內服。
丸劑的分類
1.按制備方法分類
(1)塑制丸:系指藥物細粉與適宜的粘合劑混合制成軟硬適度的可塑性丸塊,然後再分割成丸粒,如蜜丸、部分濃縮丸、糊丸、蠟丸等。
(2)泛制丸:系指藥物細粉用適宜的液體為賦形劑泛制成小球形的丸劑。如水丸、水蜜丸、部分濃縮丸、糊丸等。
(3)滴制丸:系指利用壹種熔點較低的脂肪性基質或水溶性基質,將主藥溶解、混懸、乳化後利用適當裝置滴入壹種不相混溶的液體冷卻劑中制成的丸劑。
2.按賦形劑分類
可分為蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸等。
丸劑的質量檢查
《中國藥典》1995年版壹部附錄制劑通則規定了丸劑的檢查項目為外觀、水分、重量差異、裝量差異和溶散時限。另外,衛生部還規定了衛生標準。
┌ 外觀、水分
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│ ┌ 按丸服用的丸劑
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├ 重量差異 ┤ 按重量服用丸劑
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│ └ 滴丸劑
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├ 裝量差異
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├ 溶散時限
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└ 衛生標準