國家采取有效措施,鼓勵兒童用藥的研究和創新,支持開發符合兒童生理特點的兒童用藥新品種、劑型和規格,優先審批兒童用藥。
創新藥是指擁有自主知識產權專利的藥物。與仿制藥相比,創新藥更強調新的化學結構或新的治療用途,這在以往的研究文獻或專利中沒有報道。隨著我國知識產權的逐步完善,創新藥物的研究將為企業帶來高額利潤。
相關擴展:
創新藥物的發展前景
1,醫療服務外包行業的興起促進了行業的發展。
中國創新藥物生產企業長期面臨R&D實力不足、營銷能力有限、流通成本高等困難,限制了其長期發展。醫藥外包機構(包括醫藥CRO、醫藥CMO、醫藥CSO)有助於解決上述痛點,促進我國創新醫藥產業的良性發展。
2.人口老齡化刺激市場對創新藥物的需求。
中國人口老齡化趨勢明顯,並呈現加速狀態。據統計,中國的老齡化速度遠高於全球平均水平。2000年至2020年,我國60歲及以上老年人口從654.38+0.2.6億增加到2.64億,老年人口占總人口的比重同期從654.38+0.2%增加到654.38+0.7%。預計2026.54+0年老年人口將達到2.2%。越來越多的老年人意味著創新藥行業越來越大的市場空間,未來對創新藥的需求將持續增加。
3.政策推動創新藥物市場發展。
2009年10月28日20165438國家醫保局和人力資源和社會保障部發布了2019年《關於將談判藥品納入乙類的通知》,正式公布了談判藥品準入結果。本次談判* * *涉及150個藥品,其中新談判藥品119個,續展談判藥品31個。未來,預計壹批創新藥將迎來大幅下滑。此外,2065438+2009年6月,1,國家出臺藥品集中采購和使用試點方案。2019年9月,首批國家藥品“4+7帶量采購”擴大到全國。與2018年延伸地區同品種最低采購價相比,25個中選藥品平均降幅為59%。2019年2月29日,第二批國家藥品“集中采購”33個品種名單公布。2020年6月29日,納入第二輪帶量采購的33個藥品在上海開標。“集中采購”將使過去依賴終端市場和渠道壁壘的企業面臨挑戰,也將促使壹些有實力的仿制藥企業改造其原研藥,促進創新藥市場的發展。
法律依據:
中華人民共和國藥品管理法
第十六條國家支持以臨床價值為導向、對人類疾病有確切或特殊療效的藥物創新,鼓勵開發具有新的治療機制、對嚴重危及生命的疾病或罕見疾病具有多靶點系統調節和幹預作用的新藥,促進藥物技術進步。