《藥品包裝、標簽和說明書管理條例》第四條在中國銷售和使用的藥品，其包裝、標簽和說明書必須以中文為主，並使用國家語委公布的規範漢字。
第五條藥品通用名必須用中文標明。同時有商品名稱的，通用名與商品名稱用字比例不得低於1: 2，通用名與商品名稱之間應有壹定間隔，不得混用。
第六條藥品的商品名必須經國家醫藥產品監督管理局批準，方可標註在藥品的包裝、標簽和說明書上。
第七條提供藥品信息的標誌和文字說明應當字跡清楚、標記清晰、醒目，不得打印脫落或者松散粘貼，不得通過粘貼、剪切等方式進行修改或者補充。
擴展數據:
藥品包裝、標簽和說明書管理規定
第八條藥品包裝分為內包裝和外包裝。
(壹)內包裝是指直接接觸藥品的包裝(如安瓿、註射瓶、鋁箔等。).內包裝應當保證藥品在生產、運輸、儲存和使用過程中的質量，方便醫療使用。
藥品內包裝材料和容器(包裝材料)的更換應根據所選包裝材料的材質，進行穩定性試驗，考察包裝材料與藥品的相容性。
(2)外包裝是指除內包裝以外的包裝，從內到外分為中包裝和大包裝。應當根據藥品的特點選擇外包裝，保證藥品在運輸、儲存和使用過程中的質量。
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