1、首先建立文件化的質量管理體系，並實施試運行三個月以上，組織至少壹次內部質量管理體系內審與管理評審，內審需覆蓋所有的場所和標準條款，並且準備好相關的質量手冊和程序文件。
2、向認證機構提交申請書、申請材料等等，確認認證範圍，簽訂認證合同。
3、簽完合同後進入第壹階段審核，主要是文件審核，由審核組長根據認證要求對受審核方遞交的質量管理體系手冊、程序文件進行現場審查，書面告知審核結果並要求整改。
4、進入第二階段審核，以抽樣審核的方式評價受審核方對標準要求的符合情況，確定是否能夠通過認證。
組成部分：
1、ISO9000：用於證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在於增進顧客滿意。
2、ISO9001：認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某壹產品或服務，而是質量體系本身。