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保健食品批準證書需要什麽材料

1、《食品經營許可證》申請書;

2、公司營業執照復印件;

3、食品安全制度管理文本;

4、食品安全管理人員健康證、培訓證復印件;

5、從業人員健康證復印件;

6、公司平面圖、地理位置圖;

7、法人身份證復印件2份;

8、委托代理人身份證復印件。

保健食品GMP認證資料

1、申請報告,

2、登記表,

3、申請人的基本情況及其相關證明文件,

4、擬辦企業的基本情況,包括擬辦企業名稱、生產品種、劑型、設備、工藝及生產能力;擬辦企業的場地、周邊環境、基礎設施等條件說明以及投資規模等情況說明

5、企業法人營業執照(營業執照)復印件或工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核準通知書,生產地址及註冊地址、企業類型、法定代表人或者企業負責人。

6、擬辦企業的組織機構圖(註明各部門的職責及相互關系、部門負責人)

7、擬辦企業的法定代表人、企業負責人、部門負責人簡歷,學歷和職稱證書;依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,並標明所在部門及崗位;高級、中級、初級技術人員的比例情況表。

8、辦企業的周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖

9、擬辦企業生產工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,並標明人、物流向和空氣潔凈度等級),空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖,工藝設備平面布置圖。

10、擬生產的品種、質量標準及依據。

11、工藝流程圖,並註明主要質量控制點與項目。

12、空氣化系統、制水系統、主要設備驗證概況;生產、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況。

13、主要生產設備及檢驗儀器目錄。

14、擬辦企業生產管理、質量管理文件目錄

15、環評說明及合同。

16、承諾書

保健食品許可證辦理流程如下:

1、到當地工商部門申請《名稱預先核準通知書》;

2、到當地縣區級的食品藥品監督管理局申請《保健品經營許可證》;

3、取得《保健品經營許可證》之後繼續在工商部門辦理《個體工商戶營業執照》;

4、取得營業執照30天內到當地的地稅、國稅部門申請《稅務登記證》。

綜上所述是小編對保健食品批準證書需要什麽材料做出的回答,希望可以幫助到您。

法律依據

《保健食品管理辦法》第十四條

在生產保健食品前,食品生產企業必須向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審查同意並在申請者的衛生許可證上加註“XX保健食品”的許可項目後方可進行生產。第十五條

申請生產保健食品時,必須提交下列資料:

(1)有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營衛生許可證;

(2)《保健食品批準證書》正本或副本;

(3)生產企業制訂的保健食品企業標準、生產企業衛生規範及制訂說明;

(4)技術轉讓或合作生產的,慶提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書;

(5)生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹;

(6)三批產品的質量與衛生檢驗報告。