古詩詞大全網 - 成語故事 - 食藥監是屬於市場監管局嗎

食藥監是屬於市場監管局嗎

藥監局屬於市場監督管理局,為下屬單位。壹般是由工商局、質監局、食品藥品監督局合並成市場監督管理局。

1、工商行政管理局是政府主管市場監管和行政執法的工作部門。

2、質量技術監督局是貫徹國家產品質量法,計量法,標準化法的國家行政部門。

3、國家食品藥品監督管理局是國務院綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監管的直屬機構。

藥監局屬於市場監督管理局,為下屬單位。市場監督管理局是屬於國家行政單位。市場監督管理局是有幾個單位整合而成的。包括:工商行政管理局、食品藥品監督管理局、食品安全委員會辦公室。

藥監局職責:

(壹)負責藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械和化妝品安全監督管理。擬訂監督管理政策規劃,組織起草法律法規草案,擬訂部門規章,並監督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫療器械和化妝品新技術新產品的管理與服務政策。

(二)負責藥品、醫療器械和化妝品標準管理。組織制定、公布國家藥典等藥品、醫療器械標準,組織擬訂化妝品標準,組織制定分類管理制度,並監督實施。參與制定國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度。

(三)負責藥品、醫療器械和化妝品註冊管理。制定註冊管理制度,嚴格上市審評審批,完善審評審批服務便利化措施,並組織實施。

(四)負責藥品、醫療器械和化妝品質量管理。制定研制質量管理規範並監督實施。制定生產質量管理規範並依職責監督實施。制定經營、使用質量管理規範並指導實施。

(五)負責藥品、醫療器械和化妝品上市後風險管理。組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應的監測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫療器械和化妝品安全應急管理工作。

(六)負責執業藥師資格準入管理。制定執業藥師資格準入制度,指導監督執業藥師註冊工作。

(七)負責組織指導藥品、醫療器械和化妝品監督檢查。制定檢查制度,依法查處藥品、醫療器械和化妝品註冊環節的違法行為,依職責組織指導查處生產環節的違法行為。

(八)負責藥品、醫療器械和化妝品監督管理領域對外交流與合作,參與相關國際監管規則和標準的制定。

(九)負責指導省、自治區、直轄市藥品監督管理部門工作。

(十)完成黨中央、國務院交辦的其他任務。

法律依據:

《國家市場監督管理總局規章制定程序規定》 第四十七條

國家藥品監督管理局(以下簡稱藥監局)、國家知識產權局(以下簡稱知識產權局)需要制定、修改、廢止規章的,應當按照本規定向市場監管總局報送立項申請,列入市場監管總局年度立法工作計劃。

藥監局、知識產權局應當按照本規定要求和年度立法工作計劃,開展規章的起草工作,並在規定時限內,將規章送審稿報送市場監管總局。未按照年度立法工作計劃規定的時限完成的立法項目,藥監局、知識產權局應當向總局主要負責同誌報告情況、說明原因,並將有關情況書面通報總局法制機構。