2.總體評價 內審組成員於 2007 年 6 月 11 日至 6 月 15 日對中心 6 個部門按照 ISO/IEC17025:2005《檢 測和校準實驗室能力認可準則》和中心體系文件要求,認真組織現場審核。參與審核的內核員和 受審方是認真、客觀、公正的,此次審核對申請 CNAS 認可的項目抽查 40 項(占申請認可項目總 數的 30%) ,在設備的配置、檢測依據等方面進行了審核,其中 10 項進行了現場試驗。本次審核 完全符合質量體系內部審核的規定和要求,是有效的。 內審組認為中心管理體系符合CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》 ,不存 在體系性的不符合,沒有發生重大質量事故,中心管理體系運行有效。在內審中,實驗室的管理 體系在職責與權限,質量方針和目標的宣貫,文件的控制等方面做得較好,主要問題是人員監督 不到位,質量和技術記錄都存在不足,質量控制和質量保證方面的工作做得不夠。相信通過內審 中發現的不符合得到有效地整改後,中心管理體系會得到良好的保持和持續的改進。 3.整改要求 審核中發現的 15 個不符合項均已交責任部門組織整改,制訂糾正措施,以明確職責,保證 管理體系的有效運行。不符合項的責任部門必須於 6 月 16 前制訂出糾正措施計劃,確定完成整 改糾正措施的時間,並交內審組。質量監督科做好對糾正措施實施情況的跟蹤驗證工作。 內審組於 6 月 20 日前發放內部審核報告。 要求完成糾正措施跟蹤驗證的期限至 2007 年 6 月 23 日。
批準意見 質量經理: 備註 日期:
審核報告分發至中心各有關部門,並提交本年度管理評審。
內審不符合項分布表
部門 要素 4.1 組織 4.2 管理體系 4.3 文件控制 4.4 合同評審 4.5 分包 4.6 供應品的采購 4.7 服務客戶 4.8 投訴 4.9 不符合控制 4.10 改進 4.11 糾正措施 4.12 預防措施 4.13 記錄控制 4.14 內部審核 4.15 管
理評審 5.1 總則 5.2 人員 5.3 設施與環境 5.4 方法選擇與確認 5.5 設備 5.6 量值溯源 5.7 抽樣 5.8 樣品處置 5.9 結果質量保證 5.10 結果報告 總計 2 1 5 7 15 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 2 1 2 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 領 導 層 辦 公 室 質 量 監 督 科 檢 驗 科 供 應 科 受 理 科 總 計
實驗室內審報告範文3:審核目的:核實實驗室的運行是否符合質量體系的要求;以及是否具備申請計量認證的條件,並尋求質量體系文件本身與實際工作不相容的內容,按評審準則的要求加以完善。
審核範圍:所有部門和全部要素
審核日期:年?月?日?年?月?日
被審核部門名稱及負責人:
審核依據:計量認證/審查認可(驗收)評審準則,本實驗室質量體系文件
上次審核日期:
審核組長:
審核組成員:內審員
內部審核綜述:
1、分組及分工:
2、本次內審所采用的審核方式:
a、現場查看,提問;
b、查閱相關文件、記錄;
c、現場操作考核。
3、具體審核項目
對綜合部門(例如業務辦、總工辦等):
a、實驗室的法律地位
b、體系文件的完整性、符合性;
c、人員審核員培訓、檔案管理;
d、其它
對技術部門(如檢測部等):
a、人員的技術水平和檢測能力、
b、實驗室的環境條件和配置、
c、計量儀器設備的溯源、
d、樣品的管理流程、
e、檢測方法的正確性、
f、報告的準確性、
g、使用的標準規範的有效性、
h、現場操作考核
不符合項的統計分析:
審核過程中發現了壹些不足,人員技術業績檔案、設備檔案不齊全為主要原因,占總數的43%;檢測和校準方法及方法的確認不符合項占20%;設施和環境條件、結果報告及人員的不符合項分別占15%;檢測和校準物品/樣品的處置的不符合項占7%。
審核結論:
年?月?日至?日,實驗室進行了質量體系內審。內審人員進行了現場查看,提問;查閱相關文件、記錄;現場操作考核等項目;***審檢測試驗參數10項,原始記錄和報告26份,儀器設備檔案23份。
1、質量管理體系和技術運作基本符合審核依據的要求,各部門均能按體系文件的規定要求開展工作,尚未發現質量體系文件與認可準則相互沖突的地方,能夠滿足計量認證評審準則的規定;
2、質量管理體系和技術運作得到了有效的實施,各部門技術活動能按照體系文件的規定展開,技術運作得到了有效地規範;
3、質量方針的貫徹情況和質量目標得到了有效的實現,截至本次內審,未發生壹起客戶投訴事件,未發生壹起結果報告錯誤事件;
4、實驗室有充分的技術能力提供相應的檢測/校準服務。
本次內審發現的主要問題是:個別檔案資料如?綜合辦設備檔案內容不全?等15項不全,詳見?不符合報告?。
要求:
1、各部門必須認真對待本次內審提出的問題,部門負責人要積極組織相關人員認真落實糾正措施,總辦要及時派人對糾正措施的完成情況進行跟蹤和驗證,務必在?月?日之前完成整改,上報質量負責人;
2、本次內審采用抽樣進行,存在著壹定的局限性,各部門在以後的實際工作中要進壹步貫徹本實驗室的質量方針,檢查體系文件與實驗室實際工作的壹致性、符合性,認真履行本部門的職責。
審核報告的發放範圍:
實驗室主要負責人、各部門負責人、內審組成員