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非專利藥上市Acomplia印度市場未戰已敗

法國制藥企業賽諾菲-安萬特公司(sanofi-aventis)目前處境尷尬。戒煙和肥胖癥治療藥rimonabant(acomplia)美國上市之途壹波三折尚未獲批,卻已面臨印度市場的非專利藥物競爭。目前,至少有2家印度制藥企業已開始低價(14美分/片)銷售本品非專利藥。

 據法國《回聲報》(lesechos)報道,印度太陽藥業有限公司(sunpharmaceuticals)、zyduscadilahealthcare公司和torrent公司已經研發出了acomplia的非專利藥物。公司表示,目前僅聚焦於印度市場,但也計劃在其他法律或專利允許的國家上市。據悉,cadilahealthcare公司和torrent公司已於5月初開始銷售acomplia非專利藥,商品名分別為slimona和rimoslim.torrent公司預計本品今年銷售收入將達1億盧比(合250萬美元)。

 據了解,acomplia於2006年在歐洲獲批上市,目前正等待美國fda審批結果。減肥藥市場潛力巨大,本品上市後將與羅氏公司(roche)奧利司他(orlistat,xenical)和雅培公司(abbott)西布曲明(sibutramine,meridia/reductil)爭奪市場分額。賽諾菲-安萬特已經向印度當局提交本品上市申請,但目前尚未獲批。換言之,acomplia目前在印度市場並沒有專利保護。

 對此,賽諾菲-安萬特公司表示將追究法律責任。acomplia對於賽諾菲-安萬特而言意義重大。目前公司的三大拳頭產品均面臨非專利藥物競爭,包括:血液病治療藥依諾肝素(enoxaparin,lovenox)、睡眠障礙治療藥酒石酸唑吡坦(zolpidemtartrate,ambien)以及抗凝藥氯吡格雷(clopidogrel,plavix)。公司對本品寄予厚望,希望盡早上市推動業績增長。然而,目前看來acomplia前景難料,至少其印度市場已未戰先敗。

 市場永遠充滿競爭,尤其是壹個獲利空間巨大的市場。從acomplia非專利藥先於品牌藥上市壹事看來,印度非專利藥企業的研發力以及市場敏銳度令人嘆為觀止。我們不得不重新審視“非專利藥競爭”的定義。這個曾經只出現於品牌藥專利到期或即將到期時的詞匯,現在被賦予了新的涵義。或許,非專利藥企業將成為品牌藥企業不可小覷的競爭對手,至少,賽諾菲-安萬特已深刻領教。