雜質含量測定的方法介紹如下：
雜質檢查常用的方法包括：化學方法、色譜方法、光譜方法和物理方法等。
壹、化學方法
當藥物中雜質與藥物的化學性質相差較大時,可選擇合適的試劑，使之與雜質發生化學反應，產生顏色、沈澱或氣體，從而檢查雜質的限量。采用化學檢査法除了對雜質進行半定量檢查外，還可采用滴定法和重量法對雜質進行定量測定。
1、顯色反應檢查法
當雜質與試劑產生顏色時,采用比色法控制雜質的限量，多為目視比色。
2、沈澱反應檢查法
當雜質與試劑產生沈澱時,采用比濁法控制雜質的限量故可以采用重量法測定雜質的量。
3、生成氣體的檢査法
當雜質與試劑反應產生氣體時,采用相應的氣體檢查法來控制雜質的限量。
4、滴定法 滴定劑只與雜質反應，以壹定濃度的滴定液滴定藥物中的雜質，可以定量地測定雜質的含量。
二、色譜方法
藥物中的有機雜質，可能是已知的或未知的、揮發性的或不揮發性的，其結構和性質往往和藥物相近。如果藥物和雜質與某些試劑的反應相同或相似，或者它們的光譜特征相似，這時就難以采用化學法和光譜法對雜質進行檢查。
由於色譜法可以利用藥物與雜質的色譜性質的差異，能有效地將雜質與藥物進行分離和檢測，因而色譜法廣泛應用於藥物中雜質的檢查。
藥物中的有關物質包括起始原料、中間體、副產物、異構體、聚合體和降解產物等，它們的化學結構常常與藥物類似或具有淵源關系。色譜法是有關物質檢查的首選方法。
1、薄層色譜法
TLC被許多國家藥典用於藥物中雜質的檢查，具有設備簡單、操作簡便、分離速度快、靈敏度和分辨率較高等優點。
常用的方法有：雜質對照品法、供試品溶液的自身稀釋對照法、或兩法並用法、以及對照藥物法。質量標準中應規定雜質的個數和限度。
雜質對照品法：適用於已知雜質並能制備雜質對照品的情況。
方法：根據雜質限量，取供試品溶液和壹定濃度的雜質對照品溶液，分別點樣於同壹薄層板上，展開、斑點定位。供試品溶液除主斑點外的其他斑點與相應的雜質對照品溶液或系列濃度雜質對照品溶液的相應主斑點進行比較。判斷藥物中雜質限量是否合格。
2、高效液相色譜法
高效液相色譜法分離效能高、專屬性強和檢測靈敏性好，可以準確地測定各組分的峰面積，在雜質檢查中的應用日益增多。對於使用高效液相色譜法測定含量的藥物，可采用同壹色譜條件進行雜質檢查。
檢測雜質有四種方法：外標法(雜質對照品法)加校正因子的主成分自身對照測定法、不加校正因子的主成分自身對照法、面積歸壹化法。
3、氣相色譜法
氣相色譜法用來測定藥物中揮發性特殊雜質，特別是藥物中的殘留溶劑的記檢查，各國藥典均規定采用氣相色譜法。
方法：除了有與高效液相色譜法相同的雜質檢查方法外，還有“標準溶液加入法”，將壹定量的雜質對照品溶液精密加人到供試品溶液中，根據外標法或內標法測定雜質的含量，再扣除加積入的對照品溶液含量，即得供試品溶液中雜質的含量。
4、毛細管電泳法
毛細管電泳法可以用於多肽、酶類等藥物中雜質的檢查。檢查方法與高效液相色譜法相同。
三、光譜方法
光譜法依據藥物和其雜質對光的選擇性吸收差異進行雜質的限度檢查。
1、紫外-可見分光光度法
利用藥物與雜質的紫外-可見吸收特征的差異進行檢查。如果藥物在雜質的最大吸收波長處沒有吸收，則可在此波長處測定樣品溶液的吸光度，通過控制樣品溶液的吸光度或透光率來控制雜質的含量。也可利用雜質與試劑發生呈色反應,在可見光區，測定雜質的含量。
2、紅外分光光度法
某些多晶型藥物，由於晶型狀態的不同，壹些化學分子間非***價鍵作用的鍵長、鍵角等發生不同程度的變化，從而導致紅外吸收光譜中某些特征峰的頻率、峰形和強度出現特征的差異。利用紅外分光光度法對這些差異進行定量測定,可以檢查藥物中特定的晶型雜質(低效、無效,或影響質量與穩定性)。方法簡便，結果可靠。
3、原子吸收分光光度法
原子吸收分光光度法是壹種靈敏度很高的測定方法，廣泛用於微量金屬元素的分析。在雜質檢查中，主要是用於藥物中重金屬雜質的檢查。
通常采用標準加人法控制重金屬雜質的限量：取供試品,按各品種項下的規定，制備供試品溶液：另取等量的供試品，加人限度量的待測元素溶液,制成對照溶液。設對照溶液的讀數為a，供試品溶液的讀數為b，b值應小於(a-b)。例如維生素C中鐵鹽和銅鹽的檢查。