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片劑的檢測標準

片劑硬度合格標準是10~200N。

片劑測量方式:壹般為手動單片、自動連續(測量片數最大為100片) ;度量單位: 硬度 N / Kg/Sc可選;直徑 mm / inch可選。

擴展資料:

片劑的質量要求:

1、脆碎度:片劑的抗磨損和抗振動能力,小於 1%合格。

2、重量差異 :平均(標示)片重<0.30g,片劑重量差異限度(%)為±7.5%;平均(標示)片重≥0.3g,片劑重量差異限度(%)為±5%.

3、色澤均勻,外觀光潔。

4、崩解度:

普通片劑 15min;

分散片、可溶片為 3min;

舌下片、泡騰片為 5min;

薄膜衣片、含片為 30min;

腸溶衣片要求在鹽酸溶液中 2 小時內不得有裂縫、崩解或軟化現象,在 pH 6.8 磷酸鹽緩沖液中 1小時內全部溶解並通過篩網等。小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物,應符合含量均勻度的要求;符合有關衛生學的要求。

百度百科-片劑硬度儀(YD-20)