全球在研藥物數量持續增加
全球的藥物研發正在逐漸升溫,這主要基於在過去幾年裏,癌癥、糖尿病、認知障礙和炎癥等疾病治療領域中壹些新分子藥物的出現、診斷和治療的緊密結合和相輔相成,以及人們對傳統商業模式(重視仿制藥品,而不重視未知罕見病的治療藥物)依賴性的下降等重要因素的影響。
從2001-2019年數據看,全球在研新藥數量保持持續增長態勢,尤其是2013年以來,全球在研新藥數量呈現明顯增長勢頭。2014年以來全球在研新藥數量同比增幅均超過8.0%,但近兩年增速逐年放緩,2017年、2018年和2019年全球在研新藥數量增幅分別為8.41%、2.66%和5.99%。在2019年,全球在研發藥物數量為16181個,同比增長5.99%。
通過對比2019年和2018年處於不同研發階段的在研藥物規模後發現,所有階段的在研藥物數量均有所小幅變動。其中,處於臨床前研究階段的藥物數量變化相對明顯,2019年處於該階段的藥物數量為8520個,較2018年數量增加了480個候選藥物。2019年處於註冊前階段的藥物數量為199個,相對於2018年數量減少了5個。
總體來看,全球醫藥巨頭在研產品數量保持穩定增長。其中,諾華以219個在研品排名第壹,武田制藥以211個在研產品排名第二。根據Pharmaprojects提供的全球前25大藥企研發產品數量排行榜,Evotec和Biogen在2018年並未進入榜單,其在2019年分別以63個在研產品位於第24位和62個在研產品位居第25位,體現出制藥行業研發的競爭激烈。
主要制藥企業在研藥物數量
在全球前25強中,美國區域以11個公司入榜位居首位,占比44%;其次為日本以5個公司位居第二,占比20%。
品牌藥面臨仿制藥威脅加劇
制藥行業作為壹個高市值、高利潤的市場,品牌藥之間、品牌藥和仿制藥之間、仿制藥之間的競爭日趨加劇。而如何在全球範圍內的市場競爭中脫穎而出是每個藥企始終需要解決的問題。品牌藥面臨著來自於仿制藥的威脅有品牌藥需要大量時間和金錢、仿制藥在FDA通過審批過程簡單以及專利到期從而仿制藥擁入市場的威脅。
整體來看,制藥行業的新藥研發環境很激烈,特別是隨著科技的發展以及人們的健康需求;而新冠肺炎疫情將進壹步加劇其競爭環境系新冠肺炎疫情的爆發讓各地政府更加註重藥品和器械的研發,特別是對於疫苗研發的速度有了更進壹步的要求。
——?更多數據參考前瞻產業研究院發布的《中國醫藥研發外包(CRO)行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。