生化診斷是指利用蘭伯-比爾定律，通過各種生化反應，在體外測定各種無機元素、蛋白質和非蛋白質氮、酶、糖類、脂類等生化指標的壹種體外診斷方法。常用的檢查項目如肝功能、腎功能、血糖、血脂等都屬於生化診斷。臨床生化診斷試劑與生化分析儀配合使用，運用化學、酶學、免疫學等相關技術原理，對人體的臨床生化指標進行診斷。通過試劑與相關待測物的特定反應給出特定的光學信號，由生化儀器記錄，並與校準器進行比較，得出相關待測物的水平。生化診斷是目前最常用的體外診斷方法之壹，也是國內外最早、最成熟的IVD細分領域。
生化診斷試劑的分類：酶類。酶是壹類極其重要的生物催化劑，它能使生物體內的化學反應在極其溫和的條件下高效而具體地進行。酶包括REDOX酶、轉移酶、水解酶和合成酶。廣泛用於核酸提取的蛋白酶K是壹種代表性的蛋白酶。Sds-page（十二烷基磺酸鈉-聚丙烯酰胺凝膠電泳）是生物化學領域的壹項重要分析技術。它經常被用於蛋白質純度分析、蛋白質亞單位分子量測定、蛋白質分離和純化以及西方印跡實驗。
色譜試劑：色譜試劑是指用於色譜分析、色譜分離和色譜制備的化學試劑。化學試劑有200多種，包括甲醇、乙腈、四氫呋喃、二甲亞碸、叔丁基甲醚、聚乙二醇等。
表面活性劑：表面活性劑是指加入少量能使溶液體系界面狀態發生明顯變化的物質，包括陽離子表面活性劑和陰離子表面活性劑、非離子表面活性劑、兩性表面活性劑、復合表面活性劑和其他表面活性劑。硬脂酸、十二烷基苯磺酸鈉是常用的陰離子表面活性劑，烷基葡糖苷（APG）、脂肪酸甘油三酯、脂肪酸山梨醇（pan）、聚山梨醇（Twain）等為非離子表面活性劑。