拜新同的不良反應
按照CIOMS Ⅲ類別的頻率(安慰劑-對照研究:硝苯地平N=2661;安慰劑N=1486;截止至2006年2月22日;ACTION研究:硝苯地平N=3825;安慰劑N=3840),基於臨床研究的藥物不良反應如下:
“常見”項下不良反應的發生頻率低於3%,除水腫(9.9%)和頭痛(3.9%)外。
下表總結了根據報告含有硝苯地平的藥品的不良反應發生率。在每個發生率分組內,不良反應依照嚴重性降序排列。發生率被定義為常見(≥1/100至
[1O)、少見(≥1,000至[1/100)和罕見(≥10,000至[1,000)。僅在正在進行的上市後監測中發現,無法估算發生率的不良反應在
“未知”壹欄中列出。
可能危及生命
對於伴有惡性高血壓和低血容量的透析患者,可由於血管擴張而引起血壓明顯下降。
禁忌
·本品禁用於已知對硝苯地平或本品中任何成份過敏者。
·硝苯地平禁用於心源性休克。
·禁用於有KOCK小囊的患者(直腸結腸切除後作回腸造口)。
·由於酶誘導作用,與利福平合用時,硝苯地平達不到有效的血藥濃度。因而不得與利福平合用。
·硝苯地平禁用於懷孕20周內和哺乳期婦女。
註意事項
對於心力衰竭及嚴重主動脈瓣狹窄的患者,當血壓很低時(收縮壓[90mmHg的嚴重低血壓),服用本品,應十分慎重。
2.本品有不可變形的物質,因此胃腸道嚴重狹窄的患者使用本品時應慎重,因為有可能發生梗阻的癥狀。胃結石的發生非常罕見,如果發生則可能需要手術治療。
3.曾有個案報道,無胃腸道疾患的患者,出現梗阻癥狀。
4.行X線鋇餐造影時,本品可引起假陽性結果(因充盈缺損,而被誤認為息肉)。
5.肝功能損害患者用藥須嚴格監測,病情嚴重時應減少劑量。
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