醫學科學研究工作的基本規律就是提出問題,驗證假說,得出結論。其基本程序包括:選題立題、課題設計、實驗觀察或調查、研究資料的加工整理與數據處理、總結分析、提出研究結論、撰寫研究報告及其推廣應用等。
壹、選題立題
科學研究的第壹步工作就是選擇(select)和確立(decide)所要研究的題目(project),題目必須首先確定下來,否則就不可能有集中的研究目標和方向。
(壹)發現和提出問題
在醫學實踐中,經常會遇到壹些科學技術無法解釋的現象和無法解決的問題,有的人總是留意它,在思想上形成壹種想探討問題的意念,稱之為初始意念。初始意念可能是局限的、粗淺的,但卻是很可貴的,因它是科研工作者思想上的火花。
(二)發現或提出問題的條件
1、勤動手 實踐出真知、熟能生巧等實例說明了親自參與、反復實踐的重要性。
2、善觀察 養成良好的觀察習慣比擁有大量學術知識更重要。在科學研究中要培養積極探索的姿態,註意事物和變化規律的習慣,將有助於觀察力的培養和發展。
3、勤動腦 勤思維,善疑多思。 思維是人腦在表象、概念的基礎上進行分析、綜合、判斷、推理等認識活動的過程。
4、具有豐富的知識 研究工作者自己必須跟上學科的發展,使自己具備有關的知識甚至邊緣學科的廣博學識,只有這樣才容易產生新的聯想和獨到見解,發現問題,提出問題。
(三)認真查閱文獻,做好情報調研
有了初始意念,提出了問題,這才是剛剛邁出了第壹步,並不等於已經確定了題目。還需要通過深入細致的國內外文獻調研,摸清所提問題的理論依據、價值和意義、國內外研究動態和發展趨勢。可通過國際互聯網或光盤進行文獻檢索。做好這壹步工作是避免低水平重復的關鍵。
(四)建立假說,確立課題
在發現和提出問題,並進行文獻查閱和情報調研的基礎上,對所獲取的資料和信息進行分析對比,使所提問題系統化、深刻化,找出問題的關鍵所在,為立題提供理論上和實驗上的科學依據,並提出假定性答案(亦稱假設),建立科學假說。根據假說內容,進行科學構思,確立研究題目。
二、 課題設計
課題設計(project design)是指課題研究構思、技術路線、具體內容指標、方法步驟、時間安排、人員分工和經費預算等壹整套研究方案。
(壹)課題設計的意義
課題設計的意義:① 增強科研過程的科學性,使誤差控制在最低限度,保證科研結果準確可靠;②保證科研結果準確回答科研題目所提出的問題,避免“文不對題”;③良好的科研設計可避免不必要的工作或重復工作;④保證實驗數據的可統計性。
(二)課題設計的主要內容
課題設計包括技術方案設計和課題實施方案設計。
1、技術方案設計的基本內容
技術方案設計包括三大要素:即研究因素(或處理因素)、研究對象(處理對象)和結果效應三部分。
2、技術方案設計的重點內容
(1)立項依據
立項依據是科研工作的關鍵。為什麽要開展這項研究?開展這項研究的依據是什麽?這是能否通過專家評審和主管部門、計劃部門審批,能否列入科研計劃並獲得資助的首要問題。
立項依據包括:課題的研究意義、國內外研究現狀分析等。基礎研究,應著重結合國際國內科學發展趨勢,論述課題的科學意義;應用研究,應著重結合學科前沿,圍繞國民經濟和社會發展中的重要科學技術問題,論述其應用前景和價值。
(2)研究方案
研究方案是課題設計的重中之重,研究方案的設計水平是研究者科研水平的直接反映。
研究方案包括:研究目標、研究內容和擬解決的關鍵問題,擬采取的研究方法、技術路線、實驗方案及可行性分析,本研究的特色和創新之處,預期研究成果。
研究目標壹定要明確,研究內容必須具體。準備解決什麽問題、采取什麽方法要壹壹列出。技術路線要采取系統工程,具有可操作性。本研究創新之處是課題的生命力所在,應該充分闡述。預期研究成果是對本課題研究結果的預期,要實事求是,既要使專家們審查時增強信心,又要不至於因不適當的誇張而引起專家們不信任感。
(三)課題實施方案設計的主要內容
如果說技術方案設計主要是解決“做什麽”的問題,那麽課題實施方案主要是解決“何時做”、“由誰來做”的問題。
實施方案主要內容包括:課題組的組成、任務分工,研究工作總體安排和年度進度計劃,研究工作基礎,已具備的研究條件包括實驗條件、研究場地、儀器設備、病例來源、研究力量、協作條件等,尚缺少的條件以及解決的途徑,經費預算包括科研業務費、儀器設備費、藥品試劑材料費、動物及飼養費、協作費、課題組織實施費、成果鑒定費等。
三、觀察、實驗與調查
課題設計方案制定和批準後,就要進行實施,這是把計劃設計方案付諸於行動的階段,亦是運用科學的方法搜集感性材料的階段。這壹階段是時間最長、工作最辛苦的階段。如果說前兩個階段主要是課題負責人和部分主要研究人參與的話,而這壹階段則需要課題組全體人員***同行動。觀察法、實驗法與調查法等都是搜集和獲取第壹手客觀事實材料的基本手段。
(壹)觀察(observation) 醫學科學研究始於觀察。觀察是醫學研究最基本的方法。觀察的基本要求:必須堅持全面、客觀、實事求是的原則和壹絲不茍的科學態度,不主觀武斷,不固執己見;要做好詳盡、準確無誤的觀察記錄,不能憑主觀想當然,不能憑空捏造;要做好出色的創造性的觀察,就不是僅僅註意排除其他,而同時要留神意外或反常現象。
(二)實驗(experiment) 實驗是取得精確典型科研材料的重要手段之壹。所謂“實驗”是從人為地發生於實驗條件下的現象中索取資料。實驗的基本要求:制定好實驗方案;先做預實驗,再做正式實驗;規範實驗操作;做好實驗記錄;控制實驗誤差。衡量實驗成功的標準是能夠重復實驗結果。
(三)調查(investigation) 調查是認識疾病的人群現象、流行規律以及評價壹個國家、壹個地區居民健康水平的依據的重要方法。如居民健康狀況調查、流行病學調查、地方病調查、病因學調查、職業病調查等方面。調查有現場調查、前瞻性調查、回顧性調查、追蹤調查等類型。調查的基本要求:必須堅持客觀性原則,實事求是,尊重客觀事實;必須制定詳細的調查方案和調查表格;系統搜集,全面記錄,大處著眼,小處著手。
四、研究資料的加工整理與數據處理
觀察、實驗與調查等活動結束後,接下來便開始對所獲取的研究資料進行加工、整理和數據處理。通過科學加工、去偽存真和統計學分析,以揭示各因素之間的相互關系。為最後總結分析、歸納推理、抽象概括和提出研究結論做準備。這壹過程是排除偶然,發現必然;透過現象,發現規律的重要步驟。
所獲取的原始資料,壹般量大雜亂,有的是數據,有的是圖形,有的是切片,有的是照片等。首先要進行分類,原則上凡能數量化的盡可能用數字表示,切片、照片等結果不能數量化的,可用分級計分等方法表示。其次要進行資料核查,包括人工核查和計算機核查等。核查無誤的資料重新按性質分組,然後將資料歸納匯總,最後分別進行統計學處理。
五、總結分析,提出研究結論,撰寫研究報告
這壹階段主要是運用分析、綜合、歸納和抽象概括等理性認識方法把感性材料上升為理性概念,從中得出科學的結論。達爾文說過:“科學就是整理實事,以便從中得出普遍的規律和結論”。
總結分析,就是對所占有的實驗、調查或觀察到的感性材料,自覺地運用辯證觀點,分析設計中哪些理論上成立,且又在實驗中得到證實;哪些想法在實驗中沒有得到證實或未完全證實,需要修改。從而圍繞假說的中心思想,按材料、表格、圖片等,分清組別,綜合提煉出材料所能說明的觀點,明確各組材料所得結果,以及由此結果在理論上所得出的結論。
研究報告是各類研究課題的最基本的、標誌著課題完成的通用表現形式。無論是基礎研究、應用研究還是發展研究,無論是動物實驗、臨床觀察還是現場測試、流行病學調查,亦無論是藥品、制劑、醫療器械研制還是醫用計算機軟件等,課題完成後都必須寫出研究(研制)報告以辦理結題、驗收、鑒定和歸檔手續以及作為今後申請獎勵等的主要技術資料。
研究報告主要包括兩個大部分,壹是工作報告,二是技術報告。前者是工作總結性質的報告,主要是介紹課題的立項情況,研究背景,計劃執行情況,研究結果情況和存在的問題,下壹步的打算等。後者是成果的核心材料,反映的是課題研究的全部技術內容。