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註射用絲裂黴素的不良反應

重新評價時,文獻調查329例的主要不良反應有白細胞減少130/323例(40.2%),血小板減少75/304例(24.7%)、食欲不振58/266例(21.8%)、惡心·嘔吐41/266例(15.4%)、全身乏力感15/266例(5.6%)、體重減少18/329例(5.5%),出血傾向12/329例(3.6%)、貧血10/329例(3.0%)等。(重新評價結束時)1.重大不良反應1)有時會出現溶血性尿毒綜合征、微血管性溶血性貧血、故應定期進行檢查並註意觀察。若出現伴有破碎紅細胞的貧血、血小板減少、腎功能降低等癥狀,應停藥並適當處置。2)有時會出現急性腎功能衰竭等嚴重腎功能損害,故應註意觀察。若出現BUN,肌酐及肌酐清除率值等異常,應停藥並適當處置。3)有時會出現全血細胞減少,白細胞減少,中性粒細胞減少,血小板減少、出血、貧血等骨髓功能抑制,故應定期進行檢查並註意觀察,若出現異常應減量或暫停並適當處置。4)有時會出現間質性肺炎、肺纖維癥(伴有發熱、咳嗽,呼吸困難、胸部x光片異常。嗜酸性粒細胞增多)等,若出現此類癥狀,應停藥並給予腎上腺皮質激素進行適當處置。5)肝動脈內給藥,有時會出現肝及膽道損害(膽囊炎、膽管壞死、肝實質損害等),故應用造影等方法充分確認藥物的分布範圍。另外,若出現異常應停藥並適當處置。2.其他不良反應有時會出現下述不良反應,故應註意觀察,若出現異常應減量或暫時停藥並適當處置。