國家對醫藥行業的監管非常嚴格,各項標準、規範貫穿整個生產經營過程,信息化管理工具已經成了藥企高效履行規定、推動藥品合規生產、銷售的重要手段。醫藥制造是藥品質量的命門,從生產工藝、過程、設備到管理系統都有嚴格規定。不僅要遵守國際藥品生產質量管理規範(GMP)和藥品經營質量管理規範(GSP),信息管理系統還要進行標準的CSV認證。
生產管理復雜又嚴謹,人工管理耗時、精準性難控,藥品生產周期被延長,整個過程需要電子化程序去推動執行;基於GMP規範的藥品管理過程,面臨管制點多、程序復雜、環節多、周期長的特點,對系統的靈活性、協同性要求更強。
OA系統圍繞藥品生產、經營過程,通過建模引擎打造集“基礎管理+特色應用拓展”於壹體的辦公平臺,從“研發、生產到銷售”全面優化藥品質量。
(OA符合CSV認證的信息管理系統)
整體功能介紹:
以流程、項目、會議、督查督辦為核心的新藥研發平臺;以材料、合規性管理為核心的GMP管理體系;以數據、客戶、合同管理為支撐的業務整合系統。
電子化管理推動標準執行:嚴格的行業規範容不下管理漏洞,從信息到業務全面電子化能夠幫助企業讓規範落實,推動制藥體系標準化。
管理模式覆蓋快,管控加強:壹個平臺辦公的管理模式,更有利於企業制度的覆蓋實施,信息透明,加快***享速度,業務管控力增強。