長春市第壹類醫療器械生產備案變更辦理條件是什麽？
壹、在長春市辦理“第壹類醫療器械生產備案變更”需攜帶如下材料進行申請：1.壹般情況需提供：第壹類醫療器械生產備案變更表(電子版：原件1 份；復印件0 份；1.備案表填寫完整，並嚴格按照《填表說明》進行填寫，並同時附上備案表電子文檔。）2.壹般情況需提供：第壹類醫療器械生產備案憑證(紙質：原件1 份；復印件1 份；必須備案人簽章。）3.壹般情況需提供：法定代表人的身份證明、企業負責人的身份證明 (紙質：原件0 份；復印件1 份；必須備案人簽章。）4.壹般情況需提供：經辦人授權證明(紙質和電子版：原件1 份；復印件0 份；必須備案人簽章和法定代表人簽名（或私章）。）5.壹般情況需提供：申請材料目錄(紙質和電子版：原件1 份；復印件0 份；1.備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印裝訂，復印件加蓋公章後與電子版壹並提交。 2.備案資料如無特殊說明的，應由備案人簽章。“簽章”是指：備案人蓋章，或者其法定代表人、負責人簽名加企業蓋章。所蓋章必須是備案人公章，不得使用註冊專用章。3.資料目錄包括整個申報資料的1級和2級標題，並以表格形式說明每項的卷和頁碼。）6.壹般情況需提供：申請材料真實性的自我保證聲明(紙質和電子版：原件0 份；復印件1 份；必須備案人簽章。包括申報材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。）7.壹般情況需提供：生產場地的證明文件(紙質：原件0 份；復印件1 份；必須備案人簽章。（有特殊生產環境要求的，還應提交設施、環境的證明文件）復印件。）8.壹般情況需提供：受托方的第壹類醫療器械生產備案憑證(紙質：原件0 份；復印件1 份；必須備案人簽章。）9.壹般情況需提供：受托方營業執照正副本(紙質：原件0 份；復印件1 份；必須備案人簽章。）10.壹般情況需提供：委托方關於委托生產醫療器械質量、銷售及售後服務責任的自我保證聲明(紙質和電子版：原件0 份；復印件1 份；必須備案人簽章。）11.壹般情況需提供：委托方醫療器械委托生產備案憑證(紙質：原件0 份；復印件1 份；必須備案人簽章。）12.壹般情況需提供：委托生產合同(紙質和電子版：原件0 份；復印件1 份；必須備案人簽章。）13.壹般情況需提供：已變更的營業執照正副本(紙質：原件0 份；復印件1 份；必須備案人簽章。）14.壹般情況需提供：已變更的組織機構代碼證正副本(紙質：原件0 份；復印件1 份；必須備案人簽章。）15.壹般情況需提供：增加生產產品的《第壹類醫療器械備案憑證》(紙質：原件0 份；復印件1 份；必須備案人簽章。）16.壹般情況需提供：增加生產產品的產品技術要求(紙質和電子版：原件0 份；復印件1 份；必須備案人簽章。）17.壹般情況需提供：準予變更登記（備案）通知書(紙質：原件0 份；復印件1 份；必須備案人簽章。）二、本事項收費情況：不收費三、辦理時限1個工作日四、辦理地址註：若妳戶籍地所在行政區域的政務服務中心或公***服務中心不在所列網點內，請先電話咨詢戶籍地政務服務中心或公***服務中心。網點名稱:農安縣政務服務中心三樓 網點地址:吉林省長春市農安縣龍府廣場東側德彪街1616號 網點電話:0431-83279001 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周壹至周五（法定節假日除外）網點名稱:凈月開發區政務服務中心 網點地址:長春市凈月區生態大街6666號 網點電話:0431-85213531 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周壹至周五（法定節假日除外）網點名稱:雙陽區政務服務中心 網點地址:長春市雙陽區鼎鹿廣場南側 網點電話:0431-84285756 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周壹至周五（法定節假日除外）網點名稱:德惠市政務服務中心 網點地址:德惠市德興路與惠新路交匯處西行100米 網點電話:0431-87000815 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周壹至周五（法定節假日除外）網點名稱:榆樹市政務服務中心 網點地址:榆樹市政務服務中心（榆樹市政府東南） 網點電話:0431-83835541 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周壹至周五（法定節假日除外）網點名稱:九臺區政務服務中心 網點地址:吉林省長春市九臺區長通路與福林大街交匯民生大廈 網點電話:0431-81367322 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周壹至周五（法定節假日除外）網點名稱:朝陽區政務服務中心 網點地址:吉林省長春市延安大街1149號 網點電話:0431-85090718 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周壹至周五（法定節假日除外）網點名稱:高新區政務服務中心 網點地址:長春市高新區雙創中心 網點電話:0431-82532700 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周壹至周五（法定節假日除外）網點名稱:二道區政務服務中心 網點地址:長春市二道區惠工路與廣德街交匯處惠工路799號 網點電話:0431-89177966 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周壹至周五（法定節假日除外）網點名稱:長春市政務服務中心 網點地址:長春市普陽街3177號 網點電話:0431-88779017 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周壹至周五（法定節假日除外）網點名稱:南關區政務服務中心 網點地址:長春市南關區家苑路399號南關交警隊東側 網點電話:0431-89682700 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周壹至周五（法定節假日除外）網點名稱:寬城區政務服務中心 網點地址:長春市寬城區富城路228號 網點電話:0431-89991639 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周壹至周五（法定節假日除外）網點名稱:蓮花山區政務服務中心 網點地址:蓮花山度假區泉眼鎮霧九路壹號 網點電話:0431-81336520 辦公時間:冬季：9:00-16:30 夏季：9:00-17:00周壹至周五（法定節假日除外）網點名稱:汽開區政務服務中心 網點地址:長春市汽開區東風大街7766號汽開區管委會 網點電話:0431-81501237 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周壹至周五（法定節假日除外）網點名稱:綠園區政務服務中心 網點地址:吉林省長春市西安大路6665號 網點電話:0431-89625000 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周壹至周五（法定節假日除外）網點名稱:經開區政務服務中心 網點地址:長春市吉林大路6188號 網點電話:0431-89960186 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周壹至周五（法定節假日除外）