gmp有多個釋義分別是良好操作規範、保證最高價格合同、藥品生產質量管理規範、開源數學運算庫。
壹、GMP:良好操作規範
GMP是“good manufacturing practices(良好操作規範)”的簡稱,即企業為生產符合食品標準或食品法規的產品所必須遵循的、經食品衛生監督管理機構認可的強制性作業規範。
二、GMP:保證最高價格合同
GMP(也被稱為Guaranteed Maximum Price)是壹種定價的賠償金額限制,可以接收來自賣方的要求,以換取某種類型的商品或服務的購買。GMP合同,特別應用於建築業中建築公司(承包商)和企業(雇主或客戶端)之間。
三、GMP:開源數學運算庫
GMP是The GNU MP Bignum Library,是壹個開源的數學運算庫,它可以用於任意精度的數學運算,包括有符號整數、有理數和浮點數。它本身並沒有精度限制,只取決於機器的硬件情況。
新版GMP管理方面的要求
壹、提高了對人員的要求
對生產管理負責人和質量管理負責人的學歷要求由舊版的大專以上提高到本科以上,規定需要具備的相關管理經驗並明確了關鍵人員的職責。
二、明確要求企業建立藥品質量管理體系
新版把質量管理單獨提出壹章,企業必須建立全面的質量保證系統。新GMP把質量管理提高了壹個層次,整個制藥企業從最高領導到員工,都要對質量負責,制定自己的管理方案。新版藥品GMP在“總則”中增加了對企業建立質量管理體系的要求,以保證藥品GMP的有效執行。
三、細化了對操作規程、生產記錄等文件管理的要求
在文件管理上,新版GMP很大程度上提高了對文件管理的要求,增加了文件管理的範圍,把所有與產品質量有關的包括質量標準、生產處方和工藝規程、記錄、報告等都納入GMP文件管理範圍。
隨著計算機程控化系統的廣泛使用,新版的GMP還增加了電子記錄管理的內容。對信息化手段的應用使得GMP緊跟時代發展,但也增加了企業的成本。