零售藥店管理辦法》的通知
各區、縣級市勞動保障局及食品藥品監督管理局，各定點零售藥店，各有關單位:
現將《廣州市醫療保險定點零售藥店管理辦法》印發給妳們，請遵照執行。執行過程中發現問題，請及時反映。
廣州市勞動和社會保障局 廣州市食品藥品監督管理局
二 ○ ○ 六 年 四 月 十 七 日
廣州市醫療保險定點零售藥店管理辦法
第壹條 為加強和規範本市醫療保險定點零售藥店管理，根據《國務院關於建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》（國發〔1998〕44號）、《國務院辦公廳關於保留部分非行政許可審批項目的通知》（國辦發〔2004〕62號）、《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》（勞社部發〔1999〕16號）和《廣州市城鎮職工基本醫療保險試行辦法》（廣州市人民政府令〔2001〕第17號）的有關規定，並結合本市實際，制定本辦法。
第二條 市勞動保障行政部門負責本市定點零售藥店的審核、評定工作，並對市醫療保險經辦機構及定點零售藥店執行醫療保險政策和履行服務協議的情況實施監督管理。
市醫療保險經辦機構負責本市定點零售藥店審核、評定的日常管理工作，並協助市勞動保障行政部門對本市定點零售藥店實施監督管理和考核工作。
市食品藥品監督管理部門參與定點零售藥店的審核、評定和監督檢查工作。
第三條 本辦法所稱的定點零售藥店，是指經市勞動保障行政部門會同市食品藥品監督管理部門審核、評定，市勞動保障行政部門確認，符合定點零售藥店條件，並與市醫療保險經辦機構簽訂了服務協議，為醫療保險參保人員提供銷售藥品服務的零售藥店。
第四條 確定定點零售藥店的原則：
（壹）擇優選定，合理布局，做到既能滿足醫療保險的發展需求、方便參保人購藥，又便於監督管理。
（二）保證基本醫療保險用藥的品種和質量。
（三）引入公平競爭機制，合理控制藥品服務成本和藥品價格，提高銷售藥品服務質量。
第五條 本市基本醫療保險統籌區域內，依法取得《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範認證證書》和《營業執照》的零售藥店，可向市勞動保障行政部門申請定點零售藥店資格。
連鎖經營的零售藥店應當由連鎖公司提交定點零售藥店資格申請。
但零售藥店或連鎖公司有下列情形之壹的，從市勞動保障行政部門確認之日起，在之後的3個醫療保險年度內，不屬於申請定點零售藥店資格的範圍：
（壹）采取虛構、篡改等不正當手段報送申請材料的。
（二）因違反醫療保險規定而被取消定點零售藥店資格的。
與本市醫療保險定點醫療機構具有行政隸屬關系或經營利益關系的零售藥店, 不屬於申請定點零售藥店資格的範圍。
第六條 申請定點零售藥店資格應當具備以下條件：
（壹）遵守《中華人民***和國藥品管理法》及有關法規，嚴格規範藥品進貨渠道，有健全和完善的藥品質量保證制度和設施。
（二）藥品陳列符合藥品分類管理的規定，且功能分類明晰，分類標識及價格標牌規範、清晰。
（三）所處地理位置符合定點零售藥店區域布局規劃。新增定點零售藥店與主營同類藥品的原定點零售藥店相隔步行距離至少200米以上。在本市醫療保險定點二、三級醫療機構周邊可近距離選定2家。
（四）銷售藥品服務設施及信息管理系統等能滿足基本醫療保險參保人對銷售藥品服務需求及藥品費用結算要求。
（五）經營藥品價格不高於本市零售藥店同種藥品平均價格的110%。
（六）具有藥師或駐店藥師2名以上；可提供24小時銷售藥品服務。
（七）經營場所布局合理；場所使用面積80平方米以上；從遞交申請材料之日起計算，場所使用權或租賃合同的剩余有效期限2年以上。
（八）經營《廣東省基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》範圍內藥品品種1500種以上，或符合基本醫療保險支付範圍的中藥飲片品種300種以上；並能確保及時為參保人供應基本醫療保險藥品。
（九）遞交申請報告前1年內沒有因違規經營造成的經銷假劣藥品問題。
（十）零售藥店及其職工已按規定參加本市基本醫療保險，並按時足額繳納基本醫療保險費。
（十壹）對業務主管及藥師進行基本醫療保險政策、法規培訓後考核合格。
第七條 在同壹區域（相距200米）內出現多家零售藥店具備本辦法第六條規定的條件時，滿足以下條件數量多者優先確定：
（壹）同類藥品價格較低；
（二）近1年日均售藥人次數及日均經營藥品收入較多；
（三）經營藥品品種數量較多；
（四）經營藥品場所面積較大、環境相對美觀、舒適；
第八條 申請定點零售藥店資格應當如實提交以下材料，並加蓋單位公章：
（壹）廣州市醫療保險定點零售藥店資格申請書。
（二）填寫市勞動保障行政部門編制的《廣州市醫療保險定點零售藥店資格申請表》、《經營藥品品種清單》及《藥師（含駐店藥師）登記表》（書面及電子表格各1份）。
（三）《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範認證證書》正、副本原件及復印件；《營業執照》及組織機構代碼證副本原件及復印件；法定代表人證書、身份證原件及復印件；藥師職稱證明材料原件及復印件。按規定應參加基本醫療保險的零售藥店，另需提供《醫療保險基金征收核定單》及醫療保險費轉帳憑證復印件。
（四）市食品藥品監督管理部門出具的1年內沒有因違規經營造成的經銷假劣藥品問題的確認證明。
（五）銷售藥品的服務場所產權或租賃合同相關材料復印件。
第九條 定點零售藥店資格的評審工作每年進行壹次。市勞動保障行政部門根據醫療保險參保人的數量和區域分布，按每2萬參保人定點壹家的比例，嚴格控制定點零售藥店的數量。
第十條 審定定點零售藥店資格按以下程序辦理：
（壹）受理申請：符合本辦法第五條規定範圍和第六、七條規定條件的零售藥店，向市勞動保障行政部門提交書面申請及相關資料。
（二）資料審查：市勞動保障行政部門收到零售藥店的申請後，材料齊備的，在30個工作日內完成資料審查工作，作出初審決定，並書面通知零售藥店。
（三）現場考查：市勞動保障行政部門會同市食品藥品監督管理部門，以及市醫療保險經辦機構、勞動保障信息管理部門聯合對初審合格的零售藥店進行現場考查，考查結果由考查與被考查雙方負責人簽名確認。
（四）評審：參與考查的部門根據本辦法規定的條件對申報定點資格零售藥店的考查結果進行集體評審，並由各部門負責人對評審結果簽名確認。
（五）審批：市勞動保障行政部門主管領導對集體評審結果進行審批確認。
（六）培訓、安裝醫療保險信息系統、簽訂服務協議：經市勞動保障行政部門確認符合定點零售藥店資格條件的零售藥店，由市社會保險經辦機構組織醫療保險政策培訓及考核；同時建設醫療保險信息系統，經勞動保障信息管理部門驗收合格後，與市醫療保險經辦機構協商簽訂服務協議。
（七）確定資格：符合定點零售藥店資格條件，並與市醫療保險經辦機構簽訂了服務協議的零售藥店，由市勞動保障行政部門確定定點零售藥店資格，發給醫療保險定點零售藥店資格證書和標牌，並向社會公布。
第十壹條 定點零售藥店的服務協議文本及補充協議內容由市醫療保險經辦機構根據醫療保險規定及要求擬定，報市勞動保障行政部門審定後執行。服務協議應當明確雙方的權利、義務和責任，並包括以下內容：服務範圍和服務質量要求，藥品費用審核與控制要求，藥品費用結算辦法和支付標準，違約責任及處罰標準，考核辦法以及雙方協商確定的其他內容等。
第十二條 定點零售藥店應當嚴格遵守以下規定，為醫療保險參保人提供優質的銷售藥品服務：
（壹）執行醫療保險及藥品監督管理政策及有關規定，履行服務協議，遵守《中華人民***和國藥品管理法》及有關規定，確保藥品質量。
（二）執行價格主管部門規定的藥品價格規定，並實行明碼標價，為參保人員提供購藥明細清單。
（三）建立與醫療保險管理相適應的內部管理制度和醫療保險管理組織，指定壹名單位領導負責並配備專（兼）職管理人員，配合勞動保障行政部門及醫療保險經辦機構的監督管理和考核工作。
（四）營業時間保證至少有1名藥師在崗，其他營業人員必須按規定持證上崗。
（五）醫療保險外配處方必須由定點醫療機構醫師開具，並有醫師簽名和定點醫療機構的門診專用章，配藥時要有定點零售藥店藥師審核簽字。對外配處方分別管理、單獨建帳，並保存2年以上以備查核。
（六）在經營場所顯要位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》、《藥品經營質量管理規範認證證書》、藥學專業技術人員資格證書、服務承諾或服務公約。
（七）核驗參保人員的醫療保險憑證，發現有塗改、偽造、冒用的，應拒絕使用並予扣留，及時報告市醫療保險經辦機構處理。
（八）向參保人宣傳醫療保險政策規定，在銷售藥品服務場所顯要位置設立醫療保險政策及服務協議內容的宣傳欄；張帖有關操作規程宣傳資料，並為參保人設置醒目的售藥指引標識。
（九）做好參保人購藥費用的自審工作，如實填報有關結算報表，必要時須按市勞動保障部門的要求提供審核購藥費用所需的全部材料及收費帳目清單，否則，市醫療保險經辦機構有權拒付所涉及的購藥費用。
（十）配合市醫療保險經辦機構和勞動保障信息管理部門對參保人員售藥及其費用結算實行計算機管理。
第十三條 市勞動保障行政部門根據醫療保險有關政策規定，對定點零售藥店服務、管理工作實施監督管理，不定期組織藥監、物價等有關部門對定點零售藥店的服務和管理情況進行監督檢查。
第十四條 定點零售藥店發生下列情形之壹的，由市勞動保障行政部門取消定點零售藥店資格，並由社會保險經辦機構解除服務協議。所有違規行為涉及的費用醫療保險基金不予支付，已支付的違規費用由市醫療保險經辦機構全額追回：
（壹）采取偽造醫療保險外配處方等非法手段騙取醫療保險基金的。
（二）受到工商、藥監、物價等部門行政處罰的。但符合《中華人民***和國藥品管理法實施條例》第八十壹條規定情形的除外。
（三）將醫療保險藥品費用結算系統提供給其他零售藥店使用，收取參保人個人醫療帳戶資金或向市醫療保險經辦機構申請支付醫療保險統籌基金的。
（四）被食品藥品監督管理部門吊銷《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範認證證書》及被工商行政管理部門吊銷《營業執照》的。
第十五條 定點零售藥店發生下列行為，情節較輕的，由市勞動保障行政部門責令限期整改，整改期間暫停其對社會保險參保人銷售藥品服務；情節嚴重的，取消定點零售藥店資格，並由社會保險經辦機構解除服務協議。所有違規行為涉及的費用醫療保險基金不予支付，已支付的違規費用由市醫療保險經辦機構全額追回：
（壹）不按外配處方的藥品、劑量配藥或者將處方藥品串換成其他藥品、非藥品的。
（二）違反價格政策，擅自提高藥品價格，或對參保人購藥收費高於其他人群的。
（三）使用醫療保險統籌基金或個人帳戶資金支付醫療保險範圍以外的費用，或將應當由個人醫療帳戶資金（或現金）支付的藥品費用由醫療保險統籌基金支付，或將應由醫療保險統籌基金支付的藥品費用由參保人支付的。
（四）無正當理由拒絕為本市醫療保險參保人提供銷售藥品服務的。
（五）無正當理由對市醫療保險經辦機構的監督檢查工作不配合，或出具虛假證明的。
（六）為參保人員提供銷售藥品服務時，出現差錯、事故，造成不良社會影響的。
第十六條 定點零售藥店名稱、法定代表人、經營範圍等發生變化，應當在市食品藥品監督管理部門辦理其變更登記後30日內，持書面變更申請和已變更資料原件及復印件等有關證明材料，到市勞動保障行政部門申請辦理變更手續。
定點零售藥店出現地址遷移、分立、合並、停業3個月以上或被撤銷、關閉等情況的，予以取消定點零售藥店資格，並解除服務協議。
定點零售藥店發生以上情況逾期不報的，期間參保人購藥發生的費用，醫療保險基金不予支付。
第十七條 定點零售藥店資格及服務協議的有效期限為2個醫療保險年度。有效期屆滿前30天內，由市醫療保險經辦機構與定點零售藥店雙方協商續簽服務協議。
在續簽新年度服務協議時，定點零售藥店有下列情形之壹的，由市勞動保障行政部門取消定點零售藥店資格，市醫療保險經辦機構不予續簽服務協議：
（壹）年度內參保人購藥人次數低於本市同區域定點零售藥店平均人次數30%的。
（二）隨機抽樣比較，銷售藥品價格高於本市定點零售藥店平均價格110%以上的。
（三）年度綜合考核不合格的。
（四）定點零售藥店不願繼續承擔定點銷售藥品服務或不按服務協議條款要求執行的。
第十八條 定點零售藥店資格證書及標牌由市勞動保障行政部門委托市醫療保險經辦機構統壹制作、管理、頒發。定點零售藥店應妥善保管、維護，不得復制、偽造、轉讓或損毀，遺失或意外損毀應及時向市醫療保險經辦機構報告，並予以相應處理。
市醫療保險經辦機構與定點零售藥店終止或解除協議後的10個工作日內，零售藥店應當主動將資格證書及標牌交回市醫療保險經辦機構處理。
第十九條 市醫療保險經辦機構應根據本辦法制定定點零售藥店考核、評分辦法，報市勞動保障行政部門會市食品藥品監督管理部門審定後執行。考核內容應包括：
（壹）執行醫療保險政策、規定及履行服務協議情況。
（二）執行國家、省、市有關藥品監督管理規定的情況。
（三）定點零售藥店內部建立醫療保險管理制度及其他基礎管理情況。
（四）對醫療保險統籌基金及個人醫療帳戶資金的使用管理情況。
（五）銷售藥品收費情況。
（六）提供銷售藥品服務的品種和質量情況。
（七）醫療保險相關知識宣傳、培訓情況。
（八）醫療保險信息系統建設和維護情況。
（九）醫療保險有關資料管理及數據統計情況。
（十）參保人滿意度測評情況。
（十壹）其它與醫療保險監督管理有關的情況。
第二十條 本辦法的有效期限為五年。
第二十壹條 暫未納入本統籌地區的區、縣級市可參照本辦法執行。
第二十二條 本辦法自2006年6月1日開始施行。《關於印發<廣州市城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理辦法>的通知》（穗勞社醫〔2001〕18號）同時廢止。
主題詞：社會保險 零售藥店 管理 辦法 通知
抄送：市法制辦，省勞動保障廳，省衛生廳。
廣州市勞動和社會保障局辦公室 2006年5月11日印發