cnas -CL01：2018條款7.5.1
實驗室 應確保每壹項實驗室活動的 技術 記錄包含結果、報告和足夠的信息，以便在可能時識別 影響 測量結果及其測量不確定度的 因素 ，並確保能在盡可能接近原條件的 情況 下重復該實驗室活動。技術記錄應包括每項實驗室活動以及審查 數據 結果的日期和責任人。原始的 觀察 結果、數據和計算應在觀察或獲得時予以記錄，並應按特定任務予以識別
CNAS的文件中只是做了總體規定，實施實驗室實際操作應該怎麽做呢？
原始記錄 的內容
實驗室做原始記錄壹般包括以下內容：
1）? 樣品 描述；
2） 樣品唯壹性 標識 ；
3） 用到的方法，包括 檢測 、 校準 和抽樣方法；
4） 實驗的環境條件，包括溫濕度條件，在實驗室以外的地點實施的實驗室活動，應該特別關註實驗條件；
5） 所用設備，主要的設備和主要的輔助設備都要記錄；
6）用到的 標準 物質 ；
7）實驗過程中的原始觀察結果；
8）實驗中根據觀察結果所進行的計算；
9）實施實驗室活動的 人員 ；
10) 審核數據的人員；
11）實施實驗室的地點。
原始記錄的方式
1） 實驗室原始記錄 要記在記錄表格中或成冊的記錄本上；
2）原始記錄數據可直接錄入信息 管理 系統 中；
3）原始記錄也可以是設備或信息系統自動 采集 的數據。
4）對自動采集或直接錄入 信息管理系統 中的數據的更改，應滿足紙質記錄同等的要求。
原始記錄謄抄
1）當原始記錄需要另行整理或謄抄時，實驗室需要保留壹份對應的原始記錄。
2）實驗室不能隨意用壹頁白紙來保存原始記錄
上述內容可以參考新版CNAS-CL01-G001
更多 檢驗檢測 相關 資訊 信息，請繼續關註 譜趣 LIMS2 動態~