化妝品備案的安全風險評估報告寫作參考:
壹、 配方原料分析
***同雜質綜合分析說明:
1、重金屬
由於重金屬無處不在,在化妝品中重金屬雜質是不可避免的,但在技術可行的情況下應盡力消除。目前任何重金屬都處於微量,而且在制造過程中不是有意添加。在中國政府實驗室進行的終產品的檢驗分析(鉛,砷,汞)結果符合化妝品衛生規範要求(鉛≤40mg/kg, 砷≤10 mg/kg,汞≤1 mg/kg, )。因此,以下逐壹分析時,將不再贅述。
產品中文名稱:
2、微生物
在中國政府實驗室進行的終產品的檢驗分析(菌落總數,黴菌與酵母菌總數,糞大腸菌群,金黃色葡萄球菌,銅綠假單胞菌)結果符合化妝品衛生規範要求(菌落總數CFU/ml≤1000,黴菌和酵母菌總數CFU/ml≤100,糞大腸菌群,金黃色葡萄球菌,銅綠假單胞菌均不得檢出)。因此,以下逐壹分析時,將不再贅述。
二、 產品生產過程中可能帶入的雜質
本產品生產過程符合《化妝品生產企業衛生規範》(2007版)的要求,未發現生產過程中產生或 者引入安全性風險物質。
1. 本產品生產過程中凡接觸化妝品原輔材料、半成品的設備、用具、管道均用無毒、無害、抗防腐蝕材料制作,內壁光滑無脫落;生產設備進行定期維修、保養和清潔。生產設備不會引入安全性風險物質。
2. 本產品未發現生產過程中產生或引入安全性風險物質。
綜上所述,經過對該產品的(包括原料帶入的和生產過程中產生的雜質)的評價,未發現使用該產品存在安全風險性(即在正常及合理的、可預見的使用條件下,使用該產品不會對人體健康產生危害)。
擴展資料:
我企業按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》的要求,對化妝品原料帶入、生產過程中產生或帶入的風險物質進行了危害識別分析,並提供了《化妝品中安全性風險物質危害識別表》(見附件),表明本產品不存在危害人體健康的安全性風險物質。如有不實之處,本企業承擔相應的法律責任,對由此造成的壹切後果負責。