1.確定特殊過程控制點,工藝技術部確定必須進行特殊管理的質量控制點,編制特殊過程質量控制點清單,經批準後形成質量管理體系文件。
2、編制質量控制點流程圖,明確特殊環節和質量控制點。根據不同產品的技術要求和工藝特點,在工藝流程的必要環節設置控制點進行重點控制。
3、控制點應進行過程質量分析和驗證,找出主要影響因素,明確控制方法,並進行持續評價。控制點的工藝文件應包括質量控制的內容,如對控制項目、內容、方法、檢查頻率、檢查方法、記錄和測量人員等做出具體規定。
4.工藝部門根據質量控制要求,編制原始記錄表格,並明確填寫表格的要求,包括檢驗人員和技術人員對工藝參數和操作條件進行檢查、監督、標識和簽字的要求。主要原始記錄表格應匯總歸檔,並規定產品質量生產記錄的保存期備查。
5、根據特殊過程質量控制點清單,編制特殊過程質量控制點作業指導文件和特殊過程工藝卡、質量控制卡。在特殊過程的工藝卡和質量控制卡上,應詳細規定特殊過程的工藝方法、操作方法、工藝參數、生產環境、檢測手段等具體技術要求,以保證特殊過程的加工質量。
6.特殊過程的操作人員和檢驗人員必須經過定期考核和培訓,並持有崗位操作證。對於有特殊要求的特殊崗位,必須任命通過專業考試、具有現場質量控制知識和經驗的人員。每年由技術和質量部門對操作人員進行審核,確定特殊過程控制點的操作人員名單。人員變動時需要重新考核,不具備相應資質的人員不能操作流程。
7、設備必須齊全、完整,配有顯示或自動控制的工藝參數檢測和測量儀器。必要時還應配備工藝參數自動記錄儀和安全報警裝置。
8、制定並落實設備的維護保養制度,工藝裝備、儀器儀表的定期檢定和校準制度。設備主管部門應建立設備使用、點檢、維護和校準的技術檔案。
9、質量控制點的驗收,由工藝技術部會同生產* * *部配合特殊過程質量控制點的驗收。
三、現場精細化管理的特殊過程控制點
1、生產前,操作者應熟悉工藝規程,嚴格按照工藝規程做好壹切準備工作,包括對設備、儀器、儀表等的檢查。,並進行各種預處理,工藝參數的樣品驗證等。,同時做好原始記錄。對於特殊的關鍵參數,技術人員應向操作人員進行技術交底,確保操作人員真正掌握工藝規程。
2、嚴格按照工藝規程操作。工藝參數的調整和樣品的檢驗應根據不同產品的技術要求和工藝規程的有關規定進行。
3.認真、真實、完整地填寫原始記錄,並按規定程序簽字、處理、傳遞和保管。
4、運行中應密切註意處理情況,如發現問題,應立即采取有效措施自行解決或通知有關部門,並做好原始記錄。
5、每批材料必須在開車後五分鐘檢驗,並做好記錄。
6.工藝檢查員應巡視生產現場,監督工藝的執行和原始記錄的記錄,抽查在制品的加工質量,並做好監督檢查記錄。對檢查中發現的問題,要督促相關人員及時糾正。
7.因產品生產中出現異常問題而領料的,應按《定置管理規定》和《不合格品控制程序》進行控制,防止不合格品流入下道工序。
8.當發現過程質量控制點的控制方法不能滿足過程能力的要求時,控制點負責人應立即向過程部門報告,過程部門應組織相關人員進行分析、改進和完善,以確保過程處於受控狀態,使過程長期穩定地生產合格產品。