不久前，國家醫藥產品監督管理局發布了《網絡銷售藥品禁止目錄(第壹版)》(以下簡稱《禁止目錄》)，明確將疫苗、麻醉藥品、中藥配方顆粒等藥品納入網絡銷售禁止範圍。禁止清單和上述措施同日生效。
為進壹步落實《辦法》各項制度，全面監督管理藥品網上銷售，國家醫藥產品監督管理局還下發了《關於做好貫徹落實〈藥品網上銷售監督管理辦法〉工作的通知》(以下簡稱《通知》)，要求各級藥品監管部門建立健全機制，嚴查違法行為，維護藥品網上銷售秩序。要緊緊圍繞藥品網上銷售突出問題，堅持標本兼治，重點遏制，強化壓力。同時，各地也開展了整治網上售藥的專項行動。
隨著壹系列監管政策法規的出臺和執法活動的開展，網上售藥開始了壹個規範、合規、嚴格監管的新時代。
出臺藥品網售禁令清單。
近年來，藥品網絡銷售活動日益活躍，但在快速發展的過程中，也伴隨著各種亂象，如無資質主體非法銷售藥品、非法銷售處方藥、以非藥品冒充藥品、醫療配套服務不到位、配送存在隱患等。，極大地限制了我國藥品網上銷售的健康發展。
南開大學法學院院長、醫藥衛生法研究中心主任宋認為，非法銷售處方藥壹直是“重災區”，為人詬病。根據我國相關法律規定，處方藥只能憑執業醫師或執業助理醫師的處方配制、購買和使用。藥品作為維護人體健康的特殊物品，在研發、生產、銷售、使用的各個環節都受到相應法律法規的嚴格控制，涉及這些方面的組織或個人都必須獲得政府主管部門的相應授權。據中國藥品不良反應監測中心統計，處方藥的不良反應遠高於非處方藥。
為此，《辦法》明確規定，從事網絡銷售藥品的，應當是藥品上市許可持有人或者具有保障網絡銷售藥品安全能力的藥品經營企業。即藥品上市許可持有人或取得藥品經營許可證的經營企業可以開展藥品網上銷售業務。此外，《辦法》還明確對網絡銷售處方藥實行實名登記制度，按規定進行處方審核和調配；規定處方藥和非處方藥應當分開展示，明確不得在處方藥銷售的主頁面和首頁直接公開展示包裝、標簽等信息；在通過處方審核前，不得顯示說明書等信息，不得提供與購買處方藥相關的服務，意在強調“先處方後用藥”和處方審核的管理要求。
為確保《辦法》實施後順利“落地生根”，國家醫藥產品管理局著手部署了很多配套工作，其中最重要的是發布“禁止目錄”，為藥品網上銷售劃出“紅線區”。《禁止目錄》包括政策法規明確禁止的藥品，如疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等；醫療機構制劑、中藥配方顆粒；還包括其他禁止通過互聯網零售的藥品，如註射劑(降糖藥除外)、伊曲康唑等。
宋指出，上述規定充分考慮了網絡售藥模式的虛擬性、隱蔽性等缺點，並以詳細的規範操作進行了規避。同時，推出“禁止清單”是為藥品網上銷售建立“防火墻”。這些都是為了加強藥品質量安全保護和消費者權益保護。
對第三方平臺進行現場檢查
事實上，對於是否為藥品網上銷售“開閘”，我國監管部門仍持謹慎態度。這從《辦法》出臺背後的長時間征求意見和修改過程就可以看出來。
此外，除上述禁止清單外，在《辦法》實施前，國家醫藥產品管理局還發布了《關於規範藥品網上銷售備案申報工作的公告》(以下簡稱《公告》)和《通知》。
《公告》規定，藥品網絡交易第三方平臺應當向平臺所在地省級藥品監督管理部門備案。省級藥品監督管理部門應當在備案後7個工作日內向社會公開備案信息。公開的備案信息應包括:企業名稱、法定代表人、網站名稱、網絡客戶端應用名稱、網站域名、網站IP地址、電信業務經營許可證和非經營性互聯網信息服務備案號、藥品網上交易第三方平臺備案號等。省級藥品監督管理部門應當在藥品網絡交易第三方平臺備案後3個月內，組織開展藥品網絡交易第三方平臺現場檢查，確保每年至少開展1次檢查，引導企業合法有序開展業務。
《通知》提出，各級藥品監管部門要督促指導藥品網上銷售企業切實履行主體責任，建立並落實藥品質量安全管理、風險控制、可追溯、儲存配送、網上藥學服務等制度。省級藥品監管部門要督促指導第三方平臺建立健全藥品網上銷售管理系統，建立藥品質量安全管理機構，建立並落實藥品質量安全、藥品信息展示、處方點評、處方藥實名購買、藥品配送等制度；監督指導第三方平臺開展藥品銷售行為動態監測；監督第三方平臺認真審核把關藥品網上銷售企業資質，建立註冊檔案，確保持續質量安全保障能力；處方藥銷售主頁面和首頁不直接顯示處方藥包裝、標簽等信息。
嚴查違法行為，形成有力震懾。
同時，為落實中央決策，維護網上售藥的正常市場秩序，各地市場監管、藥監等部門負責嚴厲打擊各類違法違規網上售藥行為。
國家醫藥產品監管總局強調，各級藥品監管部門要緊緊圍繞藥品網上銷售突出問題，重點查處銷售假劣藥品、國家特殊管理藥品、超範圍超方式經營等違法違規問題。要發現壹批、查處壹批、嚴懲壹批、曝光壹批典型案件，形成強大震懾，切實維護藥品網上銷售秩序。各級藥品監管部門要梳理轄區內藥品網上銷售企業和第三方平臺情況，建立健全監管臺賬，全面掌握轄區內監管對象底數；要通過例行檢查、飛行檢查、交叉檢查等方式加強監管，對配送企業進行必要的延伸檢查；要加強跨區域藥品監管部門的協調，加強與公安、醫療衛生、網信等部門的溝通協作，建立跨區域藥品網絡銷售案件協查機制和部門間聯系機制。
早在今年2月，陜西省就召開電視電話會議，深入開展藥品安全專項整治行動。美國食品藥品監督管理局將在全省範圍內開展為期壹年的藥品安全專項整治行動，重點是疫苗、血液制品、特殊藥品、植入性醫療器械、兒童化妝品等重點產品以及網上銷售藥品。
為開展藥品安全專項整治行動，山東省臨沂市市場監管局不斷加強藥品網上銷售監管，將涉嫌違法違規問題線索納入全市整治範圍，對無證經營藥品、未經註冊審批經營藥品、通過網絡銷售平臺經營涉嫌假藥產品、用虛假地址註冊臨沂市營業執照、在其他城市非法銷售藥品等違法行為進行嚴厲查處和公開曝光。今年6月，臨沂市市場監管局曝光了38家違法違規在網上銷售藥品的市場主體。
廣西美國食品藥品監督管理局今年9月發出通知，明確在全區開展為期3個月的藥品網絡市場監管專項行動，集中整治藥品網絡市場突出問題，規範競爭秩序，優化消費環境，防範化解重大風險，促進藥品網絡市場規範健康可持續發展。