壹、行政許可項目名稱:醫療器械經營企業許可證審批
二、行政許可內容:申辦醫療器械經營企業許可證
三、設定行政許可的法律依據:
1.《醫療器械監督管理條例》
2.《醫療器械經營企業許可證管理辦法》
四、行政許可數量:符合重慶市醫療器械經營企業合理布局要求
五、行政許可條件:
申請醫療器械經營企業許可證應當同時具備下列條件:
1、企業負責人應具有國家認可的大專及以上學歷或中級及以上職稱,應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章及相關技術標準;經營Ⅱ類醫療器械應具有中專及相當學歷;
2、質量管理人應具有國家認可的相關專業大專及以上學歷或中級及以上職稱;
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