壹般廠房要求：1、廠房用途要求：工業用途。2、廠房面積要求：使用醫療器械生產規模，壹般200平以上可滿足絕大多數小型器械的生產。3、廠房產權要求：自由廠房或租賃廠房。自由廠房需提供房產證明或土地證明。租賃廠房還需提供租賃協議。4、廠房環境要求：有汙染物排放的企業須經過環評評價。
設備要求：1、生產設備：根據生產工藝合理配備生產設備，如醫用冷敷貼的生產設備：配液罐、乳化罐、暫存罐、膏藥機、包裝機、打簽機等。2、檢驗設備：根據技術要求的檢驗方法設置檢驗設備，如醫用冷敷貼的檢驗設備：鋼直尺、冷藏箱、不銹鋼板、剝離力測試儀等。