1.在中華人民***和國境內合法註冊的，具備獨立法人資格的企業。
2.近三年內（成立不足三年的，按成立時間算），有與申請產品或技術領域相關的銷售合同或發票。
3.申請產品或技術領域，有已入圍《工信部認證的百家工業強基服務商推薦目錄》或《工信部認證的特色專業產品目錄》的直接推薦入圍資格。
工信部安可目錄是指中國國家藥品監督管理局發布的醫療器械目錄，包括了符合安全性、有效性、質量控制和臨床應用等方面要求的醫療器械產品。
1.在中華人民***和國境內合法註冊的，具備獨立法人資格的企業。
2.近三年內（成立不足三年的，按成立時間算），有與申請產品或技術領域相關的銷售合同或發票。
3.申請產品或技術領域，有已入圍《工信部認證的百家工業強基服務商推薦目錄》或《工信部認證的特色專業產品目錄》的直接推薦入圍資格。
工信部安可目錄是指中國國家藥品監督管理局發布的醫療器械目錄，包括了符合安全性、有效性、質量控制和臨床應用等方面要求的醫療器械產品。