總則 ◆組織是否有文化的質量管理體系？相關文件是否齊全？文件是書面形式還是電子形式？
◆質量管理體系文件是否覆蓋了標準的適用過程並符合其要求？過程間相互作用關系是否給予確定及描述？
◆查詢相關文件的途徑
4.2.2
質量手冊 ◆質量手冊的覆蓋面是否完整？如對ISO9001標準有剪裁，剪裁細節說明的是否合理？
◆質量手冊的控制情況
4.2.3
文件控制
◆制定的文件控制程序是否符合要求
◆文件的編寫、批準、發布、保管、修訂、評審情況
◆外來文件的控制
◆作廢文件的管理
4.2.4
記錄控制
◆是否有對記錄進行管理的程序
◆記錄管理的實況
5.1
管理承諾
◆最高管理者對其建立和改進管理體系的承諾能夠提供哪些證據？
5.2
以顧客為關註焦點 ◆組織是怎樣做到以顧客為關註焦點的？
5.3
質量方針 ◆質量方針的制定
◆質量方針的內容
5.3
質量方針
◆質量方針的傳達與管理
◆質量方針是否得到實施
◆質量方針的評審與修訂
5.4.1
質量目標 ◆組織是否設定了質量目標
◆設定目標應考慮的內容
◆目標的實現情況
5.4.1
質量目標
◆有無目標實現的證據
◆目標是否定期評審、修訂
5.4.1
質量目標 ◆策劃是否滿足質量目標及質量管理體系總要求？質量管理體系策劃的輸出是否形成文件？
◆是否提供了實施質量目標的資源？
◆質量管理體系策劃是否體現了持續改進？
◆質量管理體系策劃是否受控？更改期間質量管理體系的完整性是否得了保持？
5.5.1
職權和權限 ◆是否明確規定了組織的組織結構、職責、權限
5.5.1
職權和權限 ◆最高管理者的職責、權限
◆管理者的作用
◆有關職責、權限如何傳達到位的
5.5.2
管理者代表 ◆管理者代表的職責權限
5.5.3
內部溝通 ◆是否制定了內部交流的程序？
5.5.3
內部溝通 ◆內部交流的內容
◆內部交流的記錄
◆通報組織質量方針和質量管理體系有效性的過程
◆將質量管理體系審核和評審結果通報組織內所有有關人員的過程
◆異常、緊急情況下的信息如何交流
5.6
管理評審 ◆是否有定期進行管理評審的規定
◆受審部分應為管理評審提供什麽資料
◆管理評審的輸入是否充分
◆管理評審的實施情況
◆管理評審的內容是否充分
◆管理評審的輸出是否完整並形成文件？
◆管理評審的後續管理
6.1
資源提供 ◆組織怎樣確定並提供所需的資源？
◆提供的資源是否滿足體系的要求？
6.2
人力資源 ◆是否確定了影響質量的各類人員的能力要求
◆是否建立了確定培訓需求和實施培訓的程序
◆組織是否制定了實施培訓的具體計劃
◆ 是否根據需要制定、評審和修訂培訓計劃
◆ 應接受培訓的人員是否都經過了培訓
6.2
人力資源 ◆培訓程序和培訓計劃是否得以有效實施
◆是否對培訓有效性進行了評價？
◆培訓的記錄
◆供方和承包方是否需要培訓？效果如何？
6.3
基礎設施 ◆組織怎樣確定、提供並維護所需的基礎設施？
◆提供的基礎設施是否滿足要求？
6.4
工作環境 ◆工作環境是否合適？
◆如何管理工作環境？
7.1
產品實現的策劃 ◆產品的過程是否確定？
◆是否形成了必要的文件？沒有形成的過程和活動如何實施？是否明確了必要的資源？
◆驗證和確認活動、以及驗收準則是否得到了規定？
◆是否規定了必要的記錄？
7.1
產品實現的策劃 ◆是否針對特定的產品、項目或合同編制了質量？
◆質量計劃內容是否完整？
◆質量計劃的實施情況
7.2
與顧客有關的過程 ◆如何確定產品要求
◆與產品有關的強制性的法律法規有哪些
◆產品要求有無文件規定
7.2
與顧客有關的過程 ◆產品要求評審的情況
◆產品要求變更後，文件是否及時更改？是否將變更後信息傳遞給有關部門？
◆與顧客進行溝通的方式是什麽？
◆是否有部門向顧客提供產品信息，處理顧客的問詢、訂單？
◆是否對顧客的投訴進行處理？
7.3
設計和開發 ◆是否進行設計和開發策劃
◆是否明確了參與設計的不同組別之間的接口？是否進行了管理？溝通的效果如何？
◆設計開發計劃、策劃的輸出是否隨設計進展而適時修改？
◆設計輸入是否完整並形成文件？
◆這些文件是否通過評審？
7.3
設計和開發 ◆如何進行設計確認
◆設計和開發的更改
7.4
采購 ◆組織如何選擇和評價供方？
◆是否明確了對供方控制的方式和程度？
◆評價的結果和跟蹤措施是否予以記錄？
7.4
采購
◆采購文件是否清楚在說明了采購信息？
◆采購文件發放前，是否對其規定要求的適宜性進行了評審？
◆有無對采購產品進行驗證的活動？
◆當組織或組織的顧客在供方的現場進行驗證時，是否在采購文件中作出了規定？規定是否包括驗證的安排和產品放行的方法？
7.5.1
生產和服務提供的控制 ◆組織是否已確定生產和服務的全過程？
7.5.1
生產和服務提供的控制 ◆有無控制生產和服務過程的信息，包括產品特性規範、作業指導書等。
◆使用的設備、測量和監控裝置是否滿足需要？
◆是否對使用設備進行了有效的維護保養，使設備處於完好狀態？
◆是否對特殊過程和關鍵過程實施了監控活動？
◆是否設置了監控點，是否合理、正常和有效？
7.5.2
生產和服務過程的確認 ◆組織內有哪些特殊過程？
◆是否對特殊過程進行了確認？確認時考慮了哪些因素？是否對確認的程序和方法進行了規定？
◆在什麽情況下進行再確認
7.5.3
標識和可追溯性 ◆是否以適宜的方式在生產和服務的全過程對產品進行標識？是否制定了有關標識的規定？標識用的標簽等是否得到了有效管理？
◆當有可追溯性要求時（可能是自身規定或合同要求），其產品的標識是否具有惟壹性，並加以記錄？
◆用哪些方法對產品的監視和測量狀態進行標識？
7.5.4
顧客財產 ◆是否對顧客的財產進行了標識、驗證、保護和維護？
◆顧客財產發生丟失、損壞或不適用情況時，是否記錄，是否向顧客？
7.5.5
產品防護 ◆是否對產品提供了防護（標識、搬運、包裝、貯存和保護）？
◆產品包裝、防護標誌是否充分及適當？
◆搬運的方法和手段是否有效？
7.5.5
產品防護 ◆產品的包裝管理
◆產品的貯存和保護
7.6
監視和測量裝置的控制 ◆監視和測量裝置的配置
◆監視和測量裝置的校準
◆監視和測量裝置的使用
7.6
監視和測量裝置的控制 ◆監視和測量裝置偏離校準狀態時的處理
◆監視和測量裝置的保管
◆監視和測量軟件的管理
8.1
總則 ◆監視和測量活動的策劃
◆統計技術的使用及效果
8.2.1
顧客滿意 ◆如何進行顧客滿意程序的監視和測量
8.2.1
顧客滿意 ◆顧客滿意程度明顯下降時，是否采取了改進措施
8.2.2
內部審核 ◆組織是否建立了內部管理體系審核程序
◆內部審核方案的策劃
◆內部審核的實施
8.2.2
內部審核 ◆對內部審核中發現的不符合是否采取了糾正措施
8.2.3
過程的監視和測量 ◆過程的監視和測量的策劃和實施
◆過程能力未達到要求時的處理
8.2.4
產品的監視和測量 ◆有無產品監視和測量的規定
◆進貨檢驗
◆過程產品檢驗
◆最終產品檢驗
◆檢驗記錄的管理
8.3
不合格品的控制 ◆是否制定了不合格品控制程序
◆如何進行不合格品的處置
◆對不合格品的讓步處理是否作出了規定並按規定執行？
8.3
不合格品的控制 ◆交付和開始使用後發現產品不合格時的處理
8.4
數據分析 ◆有無對數據進行收集與分析的規定?是否彩了統計技術?
◆數據收集與分析的實施
8.5
改進 ◆持續改進的策劃