完達山刺五加事件:
2008年10月6日,國家藥監局接到雲南省藥監局報告,雲南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生產的兩批刺五加註射液(批號:2007122721、2007121511,規格:100ml/瓶)出現嚴重不良反應,其中有3例死亡。
為保障公眾健康,衛生部和國家藥監局緊急通知,暫停銷售使用標示為黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江省完達山藥業股份有限公司)生產的刺五加註射液;同時要求各地的醫療衛生機構、藥品不良反應中心密切關註該藥品在患者使用過程中出現的不良反應,有情況立即報告。
刺五加註射液是由五加科植物刺五加制成的中藥註射劑,有平補肝腎、益精壯骨的功效,可用於肝腎不足所致的短暫性腦缺血發作、腦動脈硬化、腦栓塞等,亦可用於冠心病和更年期綜合征等癥。
擴展資料事件處理方法:
國家衛生部和國家食品藥品監督管理局、聯合發出通知,要求各地藥品經營和使用單位暫停銷售、使用標示為黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江完達山藥業股份有限公司)的所有註射劑產品,配合做好藥品召回工作。
據知,黑龍江省完達山制藥廠依據《藥品召回辦理辦法》有關規定,主動召回其所有規格和批號的註射劑產品。為了消除藥品安全隱患,確保用藥安全,衛生部、藥監局要求各省、區、市、食品藥品監督管理部門監督企業召回情況,並密切關註其註射劑藥品不良反應,有情況立即報告,妥善處置。
參考資料: