ISO9001質量管理體系文件可分為四級：第壹級質量手冊(含質量方針和質量目標);第二季：程序文件有6個，標準中都有說明;三級文件就是產品生產的工藝流程圖;四級文件就是壹些記錄文件。
質保部和品控科需要整理的的記錄文件。
現場質檢人員和人力資源需要整理的記錄文件。
動力部、采購部和生產部需要整理的記錄文件。
車間和倉庫需要整理的記錄文件。
iso9000質量管理體系程序文件內容
質量體系文件壹般包括：質量手冊、程序文件、作業書、產品質量標準、檢測技術規範與標準方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告等。質量體系文件壹般劃分為三個或四個層次，實驗室可根據自身的監測工作需要和習慣加以規定。
質量體系在很大程度上是通過文件化的形式表現出來，或者叫做建立文件化的質量體系，是質量體系存在的基礎和證據，是規範實驗室檢驗工作的和全體人員行為，達到質量目標的質量依據。因此，制定質量體系文件就是實驗室的立法。