不是考試錄取的,GMP檢查員是從符合條件的藥監系統中的人員中經培訓之後聘任的。
根據河南省食品藥品監督管理局規定,藥品生產和相關人員需取得GMP認證。每年會組織GMP培訓。GMP就是藥品生產質量管理規範。要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量符合法規。
擴展資料:
GMP的特點首先體現在強化了軟件方面的要求。
1、加強了藥品生產質量管理體系建設,大幅提高對企業質量管理軟件方面的要求。細化了對構建實用、有效質量管理體系的要求,強化藥品生產關鍵環節的控制和管理,以促進企業質量管理水平的提高。
2、全面強化了從業人員的素質要求。增加了對從事藥品生產質量管理人員素質要求的條款和內容,進壹步明確職責。如,新版藥品GMP明確藥品生產企業的關鍵人員包括企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人、質量受權人等必須具有的資質和應履行的職責。
3、細化了操作規程、生產記錄等文件管理規定,增加了指導性和可操作性。
參考資料:
河南省食品藥品監管局-GMP認證公告2018年第 251號
百度百科-GMP認證