藥品質量自查情況匯報範:根據關於開展藥品質量管理的有關要求，我院組織人員進行了自查自評，現將情況簡要匯報如下:
壹是領導重視，管理組織健全。成立以主管藥品的副院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關人員為成員的藥事管理委員會，負責藥品質量管理，職責明確。
二是建立健全藥品質量管理體系，將藥品質量安全管理納入部門責任目標，定期檢查考核。
第三，采購藥品時要建立供應商和產品檔案，嚴格審查供應商、所購藥品和銷售人員的資質。確保從有合法資質的企業采購合法藥品。
四是建立並落實進貨檢查驗收制度。如在驗收和使用過程中發現假劣藥品，應立即停止使用，並向藥監部門舉報。
五是實施藥品有效儲存管理，有效期不足6個月的藥品由各使用部門按月推進。
六、規範管理按標準化藥房建設要求，藥庫藥房面積達標，與生活區、診療區、治療區分開。
七是藥品儲存符合質量要求，庫存藥品按屬性分類。第八，藥品儲存設施配備齊全，並定期檢查和維護。
九、麻醉藥品和精神藥品按規定管理，專櫃存放，雙人雙鎖保管，專賬記錄與賬物相符。
十是認真落實藥品不良反應監測和報告制度，有專人負責信息的收集和報告。
藥品質量和管理責任重大。我院充分利用科學理事會和職工大會組織幹部職工學習藥品質量管理實施方案。同時利用專欄宣傳醫療安全相關知識，使我院幹部職工了解藥品質量管理的目標和任務，充分認識實施藥品質量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下壹步的管理中，我們將以自查自糾為新起點，紮實有效地開展以下工作:
(壹)加強醫院和科室的管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全和醫療安全。
(二)提高服務意識，改善服務態度，加強醫患溝通，構建和諧醫患關系。
(3)建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格執行藥品質量管理法律法規。
(四)醫院藥品不良反應監測與報告領導小組應加強領導，統壹思想，提高認識，落實藥品不良反應報告制度；認真負責，密切監控並及時匯報；重點監測高風險制劑、生物制品和註射劑的不良反應報告，嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、瞞報、隱瞞等現象的發生。
(五)加強高風險藥品和抗菌藥物的管理和使用。
藥品質量自查報告範文二:壹、藥品質量管理體系
(壹)建立藥品質量管理組織，明確相關人員的職能。(見附表1)
(二)建立藥品質量管理體系
二、實施藥品質量管理制度
(1)藥品采購:
采購藥品時，應選擇合法的供貨方，並取得加蓋供貨方印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》復印件、GMP或GSP認證和營業執照。藥劑科主任每月應制定藥品采購計劃並上報采購部，再報醫院總經理審批後方可用藥。
(2)藥品驗收:
1.檢驗員應在貨到後壹個工作日內進行檢驗，冷藏藥品應在貨到後半小時內進行檢驗，特殊藥品由麻醉藥品和精神藥品責任人進行檢驗。檢查藥品名稱、規格、數量、批準文號、產品批號、生產廠家、生產日期、有效期、質量狀況等。拒絕接收近期療效、質量有問題的藥品等不合格藥品，由庫管員和采購人員聯系退貨進行後續工作。庫管員將合格藥品清單輸入電腦，並送交藥房。
2.藥品的儲存和保管應本著安全、方便、經濟、高效的原則，堆碼應規範、合理、整潔、牢固、無倒置。中西藥房分別配有空調和溫度計。根據藥品的性能和要求，將藥品分別存放在常溫、陰涼處和遊泳櫃中。藥品按照批號和有效期順序存放。每天早晚各觀察登記壹次溫濕度，做好溫濕度調節工作，確保藥品儲存安全。藥房藥品應分類管理。內服藥、外用藥和拆方藥品應分類存放，標簽正確，字跡清晰。不合格的藥品存放在專門的專櫃，近期療效的藥品由專人每月檢查壹次。具體信息公布有近期療效藥物的警示標誌，並做好記錄。
3.藥劑科主任負責臨近有效期藥品、破損藥品和不合格藥品的報損和銷毀。具體操作是每月準備好需要報損的藥品的單據並簽字，然後將單據和不合格藥品放入不合格藥品專櫃，經財務人員核對並記錄後銷毀。
4.特殊藥品的管理:實行專人管理、專櫃加鎖存放、專用處方、專用賬冊登記。麻醉藥品和精神藥品處方審核:第壹類麻醉藥品和精神藥品註射劑的劑量為壹次，其他劑型的劑量不得超過3天；第二類精神藥品處方的用量不得超過7天。對於需要嚴格控制的鹽酸，處方是壹次性用量，但藥品只在我院使用。
5.藥品倉庫管理
我們醫院有壹個中藥倉庫和壹個西藥倉庫。倉庫中的藥品儲存由色碼管理。要測試和返回的區域為黃色，合格區域為綠色，不合格區域為紅色。藥庫位置的正確選擇和庫容的合理利用。“五距”應分類管理，顏色清晰，堆放規範，合理、整潔、幹凈、牢固、無倒置，並做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防汙染工作。做好藥庫溫度登記，確保藥品儲存安全。
6.藥品分配和配送
嚴格執行“四查十對”制度，查處對象、姓名、年齡。查藥品:查藥品名稱、規格、數量、標簽。檢查用藥合理性、臨床診斷禁忌癥、藥物及配伍情況。對於超劑量處方和不合格處方，及時與醫生溝通，醫生修改後才會開藥。發藥時說明患者藥物的用法、用量及註意事項。拆出的藥品:-記錄拆出的藥品，設置專門的拆出櫃臺，並配備必要的拆出工具。
7.人員培訓和教育
藥劑科主任負責制定年度員工藥學法律法規和藥學專業知識培訓計劃，合理安排培訓時間。教育培訓方式以定期組織和自學為主，外部培訓為輔，藥學專業人員接受繼續教育的時間每年不得少於3小時。
8.藥物不良反應報告
按照龍湖區美國食品藥品監督管理局的要求，醫院有負責人員匯報工作。
9.健康和人員健康
嚴禁將生活用品等物品帶入藥房，放在貨架上。個人生活用品應統壹存放在專門的地方，不得放在藥品貨架或櫃臺上。每年組織全體藥房人員定期健康體檢壹次，增加藥品驗收和維護人員視力、色覺檢查項目，建立個人健康體檢檔案。
三、準備情況
我院無制劑項目。
四。接受食品藥品監督管理局的檢查
抽查的藥品全部合格，沒有質量問題。
五、醫療器械質量管理體系
(壹)、醫院成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，認真貫徹和遵守國家有關醫療器械質量管理的方針、政策、法律和相關規定。
(2)、建立醫療器械質量管理體系
六、醫療器械質量管理體系的實施
(壹)、醫療器械庫按分類管理，分為壹、二、三類醫療器械單獨存放，精密器械單獨存放，設置醒目的標識。針對不同季節和氣候變化，做好倉庫的濕度溫度管理。
(2)所有醫療設備倉庫實行色標管理。待檢區和退貨區為黃色，合格區和配送區為綠色，不合格區為紅色。
(3)、按照規定建立醫療設備、耗材、試劑等的采購、接收、驗收、驗收、保管、維護臺賬，辦好各種記錄手續。
(4)為確保采購醫療器械的質量安全，防止不合格醫療器械進入，我院對采購醫療器械的條件和供應商的資質做了嚴格的規定。
(5)、做好日常保管工作。
(6)為了保證入庫醫療器械的質量，我院還專門組織專門人員做好醫療器械的日常維護工作。
(七)為加強不合格醫療器械管理，防止不合格醫療器械進入臨床，我院嚴格執行醫療器械不良反應報告制度。發生醫療器械不良反應的，應當明確不良事件發生的地點、時間、不良反應或者基本情況，並做好記錄和報告。通過此次自查，基本可以達到《藥品醫療器械質量管理規範》的要求，希望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在今後的工作中，我們將再接再厲，提高我院藥品和醫療器械的管理質量。