gcp是什麽

藥物臨床試驗質量管理規範。gcp是指藥物臨床試驗質量管理規範，是臨床試驗全過程的標準規定，包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。GCP是“GoodClinicalPractice”的縮寫。中文名稱為“藥品臨床試驗管理規範”，是規範藥品臨床試驗全過程的標準規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規範，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。