壹、質量手冊
質量手冊包括：公司介紹、組織架構、質量方針、質量目標、對各個程序的部分引用說明等。是壹個公司質量體系的靈魂和中心指導綱要。
質量手冊是組織質量管理的綱領性文件，應納入組織標準體系內，質量手冊的封面應按組織管理標準的統壹封面格式編制。壹般應包括文件編號、手冊名稱、組織名稱、發布及實施日期等。
質量手冊的編號應按組織管理標準的統壹編號辦法進行。通常編號由組織代號、部門代號、標準性質代號、標準順序號和年代號等五個部分組成。
二、質量體系文件
質量體系文件包括：壹階文件：質量手冊；二階文件：程序文件；三階文件：作業指導書、規範、外來文件等；四階文件：表單、記錄等。
質量體系文件應該能夠反映壹個組織質量體系的系統特征，應對影響產品或服務質量形成過程的技術、管理和人員等因素的控制作出統壹的規定。不同文件在各個層次和文件質量方面應做到層次清楚、接口明確、結構合理、協調有序、要素和內容的取舍得當。
擴展資料：
質量管理體系五個文件的性質、使用對象、作用是不同的：
第壹層次質量方針和質量目標，是總的方向和目的。
第二層次為質量手冊，是綱領性文件。
第三層是程序文件，是針對各個職能部門的，是質量手冊的支持性文件，同時又受到工作文件的支持，起到承上啟下的作用。同時，各部門間的橫向聯系和接口，主要也是在程序文件中予以規定。所以，程序文件又具有橫向協調的作用。在質量管理體系文件中，程序文件編制的工作量較大，也較容易出問題，編得好對提高企業管理水平作用顯著。
第四層次為工作文件，都是對具體工作的指導或規定。這類文件數目最多，是最基礎的文件。
第五層次為質量記錄，是全公司各項質量活動的結果形成質量記錄。
參考資料：
質量手冊-百度百科
質量體系文件-百度百科