註冊醫療器械外貿公司步驟是什麽呢？是否需要醫療器械經營許可證?CE,FDA認證以貿易公司名義怎麽辦理呢？

1.去當地藥監窗口提交申請材料

2.準備場地 30平以上辦公室 15平以上倉庫 如果涉及到試劑等品種還需要100平米冷庫

3.布置倉庫 分成紅黃綠三色四區 綠色合格區，紅色不合格區，黃色待檢區跟退貨區

準備貨架跟地墊

4.準備材料 申請品種的註冊證，改品種生產企業的證件 以及該企業就該產品對妳們的授權

5.等待藥監局上門檢查

6.還有外貿是外貿程序，醫療器械經營許可是藥監程序，走兩道的