這個沒有什麽嚴格的定義,國內特別是恒瑞喜歡分abc的,他都是II期試驗,目的都是看在目標受試者人群中的安全性、劑量探索或療效確癥,看看藥物的成藥性。之所以分abc,是因為在壹個2期試驗往往無法滿足所有的要求,因此就開展多個試驗。
? 國外的新藥臨床就直接用研發代號表示。比如下圖中PIPF001,002,003都是2期。
這個沒有什麽嚴格的定義,國內特別是恒瑞喜歡分abc的,他都是II期試驗,目的都是看在目標受試者人群中的安全性、劑量探索或療效確癥,看看藥物的成藥性。之所以分abc,是因為在壹個2期試驗往往無法滿足所有的要求,因此就開展多個試驗。
? 國外的新藥臨床就直接用研發代號表示。比如下圖中PIPF001,002,003都是2期。