1、正確度的基本定義：
正確度指大量測定的均值與真值的接近程度。是表示測量結果中系統誤差大小的程度。
2、精密度的基本定義：
精密度是表示測量的再現性，是保證準確度的先決條件，但是高的精密度不壹定能保證高的準確度。
3、線性範圍的基本定義：
線性範圍是指利用壹種方法取得精密度、準確度均符合要求的試驗結果，而且呈線性的供試物濃度的變化範圍，其最大量與最小量之間的間隔，可用mg/L 和 ug/ml等表示。
4、生物參考區間的基本定義：
生物參考區間是指指導臨床實驗室、診斷儀器試劑制造商和臨床檢驗工作者判別壹檢測結果處在壹個什麽樣的水平而確定的範圍。
性能驗證的作用：
1、評估系統的能力：
測試中得到的負荷和響應時間數據可以被用於驗證所計劃的模型的能力，並幫助做出決策。
2、識別體系中的弱點：
受控的負荷可以被增加到壹個極端的水平，並突破它，從而修復體系的瓶頸或薄弱的地方。
3、系統調優：
重復運行測試，驗證調整系統的活動得到了預期的結果，從而改進性能和動能。
4、檢測軟件中的問題：
長時間的測試執行可導致程序發生由於內存泄漏引起的失敗，揭示程序中的隱含的問題或沖突。
5、驗證穩定性和可靠性：
在壹個生產負荷下執行測試壹定的時間是評估系統穩定性和可靠性是否滿足要求的唯壹方法。性能驗證是為了確保實驗室開展的檢驗項目，所應用的檢測系統的分析性能或檢驗項目的方法學能夠滿足檢測及臨床要求，檢測其可靠性。