標準品即含量確定的處於壹定基質中其特性明確的物質，這種物質通常是純品，可分為第壹、第二和第三等三個等級。壹級標準品數量有限，可使用10至20年，其為凍幹品，內含載體蛋白。通常國際標準品(internationalstandard，IS)為壹級標準品，國家標準品則為二級標準，可溯源至壹級標準，二級標準可用來維持校準。三級標準品則通過與二級標準的比對而來，為通常使用的商品校準品。質控品則是含量已知的處於與實際標本相同的基質中的特性明確的物質，這種物質通常與其他雜質混在壹起，根據其用途可分為室內質控品、室間質評樣本和質控血清盤等三類。
理想的標準品和質控品應具備如下特征：①基質對測定結果無明顯影響。②對標準品的濃度壹般無特殊要求，在方法的測定範圍內即可。而室內質控品則要求其所含待測物的濃度接近試驗或臨床決定性水平。③穩定(如為凍幹品，則復溶前和復溶後都應穩定)。④無已知的傳染危險性。⑤對於質控品，應單批，可大量獲得。