藥典委員會最早成立於1950年，是新中國成立後最早的標準化管理機構，是負責制定和修訂國家藥品標準的專業技術管理委員會。國家藥典委員會是國家藥品標準化管理的法定機構。
國家藥典委員會的基本職能是負責國家藥品標準的管理。
國家藥典委員會於1950年成立第壹屆委員會，到2002年10月組建成立了第八屆委員會。
國家藥典委員會的常設辦事機構實行秘書長負責制。
第八屆藥典委員會組成後，正式啟動編制2005版《中國藥典》工作，2005版藥典編制由壹部（中藥）、二部（西藥）、三部（生物制品）組成，完善我國藥品標準體系。