說明：舒必利註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：舒必利註射液
曾用名：
商用名：
英文名：Sulpiride Injection
漢語拼音：Shubili Zhusheye
本品主要成份為：舒必利。其化學名稱為：N[甲基(1乙基2吡咯烷基)]2甲氧基5(氨基磺酰基)苯甲酰胺。
結構式：（參見舒必利片）
分子式：C15H23N3O4S
分子量：341.42
性狀
本品為無色的澄明液體。
藥理毒理
本品屬苯甲酰胺類抗精神病藥，作用特點是選擇性阻斷中腦邊緣系統的多巴胺（DA2）受體，對其他遞質受體影響較小，抗膽堿作用較輕，無明顯鎮靜和抗興奮躁動作用，本品還具有強止吐和抑制胃液分泌作用。
藥代動力學
動物實驗示本品可透過胎盤屏障進入臍血循環。本品主要經腎臟排泄。可從母乳中排出。
適應癥
用於精神分裂癥單純型、偏執型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有壹定療效。其他用途有止嘔。
用法用量
治療精神分裂癥，肌內註射：壹次100mg，壹日2次。靜脈滴註：對木僵、違拗病人可用本品100～200mg稀釋於250～500ml葡萄糖氯化鈉註射液中緩慢靜脈滴註，壹日1次，可逐漸增量至壹日300～600mg，壹日量不超過800mg。滴註時間不少於4小時。
6歲以上兒童按成人劑量換算，應小劑量開始，緩慢增加劑量。
不良反應
1．常見有失眠、早醒、頭痛、煩躁、乏力、食欲不振等。可出現口幹、視物模糊、心動過速、排尿困難與便秘等抗膽堿能不良反應。
2．劑量大於壹日600mg時可出現錐體外系反應，如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。
3．較多引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的癥狀為：溢乳、男子女性化 *** 、月經失調、閉經、體重增加。
4．可出現心電圖異常和肝功能損害。
5．少數患者可發生興奮、激動、睡眠障礙或血壓升高。
6．長期大量用藥可引起遲發性運動障礙。
7．可引起註射局部紅腫、疼痛、硬結。
禁忌
嗜鉻細胞瘤、高血壓患者、嚴重心血管疾病和嚴重肝病患、對本品過敏者禁用。
註意事項
1．患有心血管疾病（如：心率失常、心肌梗死、傳導異常）應慎用。
2．出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。
3．出現過敏性皮疹及惡性癥狀群應立即停藥並進行相應的處理。
4．基底神經節病變，帕金森綜合征，嚴重中樞神經抑制狀態者慎用。
5．肝、腎功能不全者應減量。
6．癲癇患者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。
兒童用藥
慎用。
老年患者用藥
老年患者應小劑量開始，緩慢增加劑量。
藥物相互作用
除氯氮平外，幾乎所有抗精神病藥和中樞抑制藥如與本品合用，均可增加中樞抑制，應充分註意。
藥物過量
中毒癥狀：
1．中樞神經系統癥狀：嚴重意識障礙，從嗜睡、註意力不集中到昏睡，最後進入昏迷。檢查時可發現瞳孔縮小，對光反應遲鈍。同時伴有中樞性體溫過低。
2．心血管系統癥狀： *** 性低血壓、心率加快、脈細數、偶見心律不齊，嚴重時導致低血容量性休克。
3．血液系統癥狀：中性粒細胞減少、過敏性紫癜。
處理：輸液並依病情給予對癥治療及支持療法。
規格
（1）2ml：50mg （2）2ml：100mg。
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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