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預混劑,顆粒劑,粉散劑三者的區別?

粉散劑,即散劑,與預混劑,顆粒劑的主要區別如下:

壹、制作方式不同

1、散劑:藥物或與適宜的輔料經粉碎、均勻混合制成的幹燥粉末狀制劑。

2、預混劑:藥物與適宜的基質均勻混合制成的粉末狀或顆粒狀制劑。

3、顆粒劑:原料藥和適宜的輔料混合制成具有壹定粒度的幹燥顆粒狀制劑。

二、特點不同

1、散劑:較其他固體劑型相比,散劑易於分散、溶出快、吸收快、起效快;制備工藝簡單,易於控制劑量,便於嬰幼兒服用。

2、預混劑:預混劑中所用基質包括載體、稀釋劑等。基質應穩定、流動性好,與藥物及飼料易於混勻。

3、顆粒劑:散性、附著性、團聚性、吸濕性等均較散劑相比降低;顆粒劑中多種成分混合後,因用黏合劑制成粒,故避免了散劑中各種成分的離析現象;貯存、運輸方便;顆粒可通過包衣改變功能。

三、要求不同

1、散劑:制備散劑的藥物均應粉碎成細粉,口服散劑為細粉,局部散劑應為最細粉;散劑應幹燥、松散、混合均勻,色澤壹致。

2、預混劑:預混劑中所用基質包括載體、稀釋劑等。基質應穩定、流動性好,與藥物及飼料易於混勻。含脂基質應先行脫脂。除各品種項下規定的基質外也可選用其他適宜的基質。

3、顆粒劑:顆粒劑在生產與貯藏期間,藥物與輔料應混合均勻,顆粒劑應幹燥,色澤壹致,無吸潮、結塊、潮解等現象,顆粒劑的溶出、釋放度、含量均勻度、微生物限量應符合要求。

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