法律分析：1、百級手術室是指：潔凈度100級，大於等於0.5μm的塵粒數大於350粒/m3(0.35粒/L)到小於等於3500粒/m3(3.5粒/L)；大於等於5μm的塵粒數為0。
2、千級手術室是指：潔凈度1000級，大於等於0.5μm的塵粒數大於3500粒/m3(3.5粒/L)到小於等於35000粒/m3(35粒/L)；大於等於5μm的塵粒數小於等於300粒/m3(0.3粒/L)。
3、萬級手術室是指：潔凈度10000級，大於等於0.5μm的塵粒數大於35000粒/m3(35粒/L)到小於等於350000粒/m3(350粒/L)；大於等於5μm的塵粒數大於300粒/m3(0.3粒/L)到小於等於3000粒/m3(3粒/L)。
法律依據：《中華人民***和國標準化法》 第二條 本法所稱標準（含標準樣品），是指農業、工業、服務業以及社會事業等領域需要統壹的技術要求。
標準包括國家標準、行業標準、地方標準和團體標準、企業標準。國家標準分為強制性標準、推薦性標準，行業標準、地方標準是推薦性標準。
強制性標準必須執行。國家鼓勵采用推薦性標準。