甲碸黴素的申報情況

甲碸黴素及其片劑、膠囊在中國多版藥典均有收載，現行中國藥典2000年版二部收載其原料、片劑、註射液、膠囊。鹽酸甲碸黴素甘氨酸酯為甲碸黴素的前體藥物，在體內水解為甲碸黴素而發揮作用。鹽酸甲碸黴素甘氨酸酯及其凍幹制劑在日本藥局方外醫藥品成分規格（1985)7、意大利藥典8均有收載。並在國外上市銷售（日本、意大利等），為此我們按照化學藥品註冊分類第三類第1項申報註冊。