原研藥，指原創性的新藥，也被稱為專利藥。每壹種創新藥物從研發到上市，往往需要大量的時間和資金投入，在專利到期之前不可被仿制。當原研藥過了專利保護期之後，就可以被其他企業仿制，這類仿制原研藥的藥品就是仿制藥。原研藥和仿制藥無法做到完全相同，主要存在以下三方面差異：
藥物臨床試驗。原研藥需要經歷4期臨床試驗，往往要耗時十余年時間、涉及數千名患者，才能全面地考察壹種新藥的有效性和安全性。而仿制藥只需進行規模較小的“生物等效性試驗”，考察它和對應原研藥的吸收速度和程度。
生產工藝。兩種藥雖然有效成分相同，但是生產工藝卻可能不壹樣，可能導致晶型不同，從而影響藥物的吸收和穩定性。
輔料和雜質。輔料對藥物的穩定性、吸收性、溶解性、抗氧化性等起到重要的作用，而雜質的存在可能會對藥的療效、副作用等產生影響。不同品牌的藥物在輔料和雜質控制方面也存在壹定的差異。