Tarceva用於兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。壹線治療晚期非小細胞肺癌時需檢測EGFR突變情況，有突變可以使用。
Tarceva聯合吉西他濱治療進展性胰腺癌。
特羅凱不良反應
來自國外856例厄洛替尼單藥治療的癌癥患者，308例接受厄洛替尼100或150mg聯合吉西他濱治療胰腺癌的患者，和1228例厄洛替尼與化療同時治療的患者。服用厄洛替尼治療NSCLC、胰腺癌和其它晚期實體腫瘤的患者中有報告嚴重的不良事件，包括致命的事件（參見[註意事項]警告－肺臟毒性和[用法用量]劑量調整）。非小細胞肺癌（NSCLC）在17個國家731例既往至少壹個化療方案失敗的局部晚期或轉移性NSCLC患者中，進行了隨機雙盲安慰劑對照實驗BR.21，患者按2:1的比例隨機接受每日壹次厄洛替尼150mg或者安慰劑治療，直到疾病進展或有不能接受的毒性反應。不計原因最常見的不良反應是皮疹（75%）和腹瀉（54%）。多為1度或2度，無需中斷用藥即可處理。厄洛替尼治療的患者3/4度的皮疹和腹瀉發生率分別為9%和6%。厄洛替尼治療的患者因皮疹或腹瀉而終止試驗的比例均為1%。分別有6%和1%的患者因皮疹和腹瀉需要減量。BR.21中出現皮疹的中位時間為8天，出現腹瀉的中位時間為12天。在BR.21中，厄洛替尼治療組有至少10%的患者發生不良事件，較安慰劑組高（≥3%），NCI-CTC分級總結見表1。表中所列為申辦者評估為厄洛替尼治療相關的不良反應。表1：BR.21研究中厄洛替尼組發生率較安慰劑組高（≥3%）且發生率≥10%的不良事件厄洛替尼N=485 安慰劑N=242NCI-CTC分級任何3度4度任何3度4度 藥物不良反應名詞% % % % % %有AE的總患者99 40 22 96 36 22感染和侵染 感染* 24 4 0 15 2 0代謝和營養異常 食欲下降52 8 1 38 5 <1眼疾 結膜炎 12 <1 0 2 <1 0幹燥性角結膜炎12 0 0 3 0 0呼吸道、胸部和縱隔異常 呼吸困難41 17 11 35 15 11咳嗽33 4 0 29 2 0胃腸道異常 腹瀉54 6 <1 18 <1 0惡心33 3 0 24 2 0嘔吐23 2 <1 19 2 0口腔炎17 <1 0 3 0 0腹痛11 2 <1 7 1 <1皮膚和皮下組織異常 皮疹75 8 <1 17 0 0瘙癢13 <1 0 5 0 0皮膚幹燥12 0 0 4 0 0全身不適和用藥部位情況 乏力52 14 4 45 16 4 * 嚴重感染，伴有或不伴有中性粒細胞缺乏，包括肺炎、膿血癥和蜂窩織炎。在厄洛替尼150mg單藥治療的NSCLC患者中可觀察到肝功能檢查異常（包括谷丙轉氨酶（ALT）、谷草轉氨酶（AST）和膽紅素升高）。升高主要為壹過性或與肝臟轉移有關。厄洛替尼和安慰劑治療患者出現2度ALT升高（>2.5～5.0倍正常上限）分別為4%和<1%。厄洛替尼治療患者中未出現3度ALT升高（>5.0～20.0倍正常上限）。肝功能異常嚴重時要考慮劑量減量或暫停治療（參見[用法用量]劑量調整）。胰腺癌接受100mg厄洛替尼+吉西他濱治療的胰腺癌患者中最常見的不良反應是乏力、皮疹、惡心、食欲不振和腹瀉。在厄洛替尼+吉西他濱治療組中，接受治療患者3/4度皮疹和腹瀉的發生率各為5%，中位發生時間分別為10天和15天，各導致2%的患者進行減量治療，不超過1%的患者停藥。150mg組（23例）中特定的壹些不良反應，包括皮疹的發生率更高，以至減量或者停藥更加頻繁。關鍵研究PA.3中，100mg厄洛替尼+吉西他濱治療組至少10%的患者發生不良事件，不良反應發生率高於安慰劑+吉西他濱組（≥3%），不良事件的NCI-CTC分級總結見表2。表中所列為申辦者評估為厄洛替尼治療相關的不良反應。表2：PA.3研究中100mg厄洛替尼+吉西他濱治療組發生率≥10%且較安慰劑+吉西他濱治療組高（≥3%）的不良事件厄洛替尼+吉西他濱1000mg/㎡IV，N=259 安慰劑+吉西他濱1000mg/㎡IV，N=256NCI-CTC分級任何3度4度任何3度4度 藥物不良反應名詞% % % % % %疲勞73 14 2 70 13 2皮疹69 5 0 30 1 0惡心60 7 0 58 7 0食欲下降52 6 <1 52 5 <1腹瀉48 5 <1 36 2 0腹痛46 9 <1 45 12 <1嘔吐42 7 <1 41 4 <1體重下降39 2 0 29 <1 0感染* 39 13 3 30 9 2浮腫37 3 <1 36 2 <1發熱36 3 0 30 4 0便秘31 3 1 34 5 1骨痛25 4 <1 23 2 0呼吸困難24 5 <1 23 5 0口腔粘膜炎22 <1 0 12 0 0肌痛21 1 0 20 <1 0抑郁19 2 0 14 <1 0消化不良17 <1 0 13 <1 0咳嗽16 0 0 11 0 0眩暈15 <1 0 13 0 <1頭痛15 <1 0 10 0 0失眠15 <1 0 16 <1 0脫發14 0 0 11 0 0焦慮13 1 0 11 <1 0神經病變13 1 <1 10 <1 0腸胃脹氣13 0 0 9 <1 0寒戰12 0 0 9 0 0 * 嚴重感染，伴有或不伴有中性粒細胞缺乏，包括肺炎、膿血癥和蜂窩織炎。在胰腺癌臨床試驗中，在厄洛替尼/吉西他濱組中10例患者發生深靜脈血栓（發生率3.9%）。相比之下，在安慰劑/吉西他濱組中3例患者發生深靜脈血栓（發生率1.2%）。3或4度血栓事件，包括深靜脈血栓的總體發生率在兩個治療組中類似：厄洛替尼+吉西他濱組為11%，安慰劑+吉西他濱組為9%。厄洛替尼+吉西他濱組與安慰劑+吉西他濱組相比，3或4度血液學實驗室毒性未見差異。在厄洛替尼+吉西他濱組中發生率在5%以下的嚴重不良事件（≥NCI-CTC3度）包括昏厥、心律不齊、腸梗阻、胰腺炎、溶血性貧血包括血小板減少引起的微血管溶血性貧血、心肌梗塞/心肌缺血、腦血管意外包括腦出血以及腎功能不全（見[註意事項]警告）。接受厄洛替尼+吉西他濱治療的胰腺癌患者中觀察到肝功能檢查異常（包括ALT、AST和膽紅素升高）。表3中列出了發生的NCI-CTC最嚴重級別的肝功能異常。如果肝功能變化嚴重的話應該考慮減少厄洛替尼的用量或者停藥（見[用法用量]劑量調整部分）。表3：胰腺癌治療患者的肝功能檢查異常（最嚴重NCI-CTC分級）：100mg組厄洛替尼+吉西他濱1000mg/㎡IV，N=259 安慰劑+吉西他濱1000mg/㎡IV，N=256NCI-CTC分級2度3度4度2度3度4度 膽紅素17% 10% <1% 11% 10% 3%ALT31% 13% <1% 22% 9% 0%AST 24% 10% <1% 19% 9% 0% 其他的觀察資料（基於所有的臨床研究數據）安全性資料來自800多例至少接收壹劑150mg厄洛替尼單藥治療的患者，以及300多例接受厄洛替尼100或150mg聯合吉西他濱治療的患者。
以下的不良反應是在接受厄洛替尼150mg單藥治療或者厄洛替尼100mg或150mg與吉西他濱聯合治療的患者中觀察到的。以下的術語用於對不良反應的發生率進行分級：非常常見（≥1/10）；常見（≥1/100，<1/10）；不常見（≥1/1,000，<1/100）；罕見（≥1/10,000，<1/1000）；非常罕見（<1/10,000），包括單個報告。非常常見的不良反應見表1和表2
，其他頻率的不良反應分類總結如下。胃腸道異常：在NSCLC試驗和胰腺癌的聯合用藥試驗中報道了常見的消化道出血，
壹些與同時服用華法令或者非甾體類抗炎藥物有關（參見[註意事項]國際標準化比升高和出血可能部分）。這些報道包括消化器官潰瘍出血（胃炎、胃與十二指腸潰瘍）、咯血、便血、黑糞癥以及可能的結腸炎出血（見[註意事項]）。肝功能異常：厄洛替尼的臨床試驗中經常觀察到肝功能檢查異常（包括ALT、AST、膽紅素升高），PA3研究中尤其常見。大部分為輕到中度，呈壹過性或與肝轉移有關。厄洛替尼使用期間報告了肝功能衰竭（包括死亡）的罕見病例。致混淆因素包括先前存在的肝臟疾病或合用肝毒性藥物。眼疾：角膜炎在厄洛替尼的臨床試驗中經常發生。結膜炎在胰腺癌的試驗中經常發生。角膜潰瘍非常罕見，為接受厄洛替尼治療患者粘膜炎癥的並發癥。呼吸道、胸部和縱隔異常：厄洛替尼治療NSCLC和其他進展性實體瘤時，有報道患者發生嚴重的間質性肺病（ILD）樣事件包括死亡（見註意事項）。鼻衄在NSCLC和胰腺癌試驗中均有報道。皮膚和皮下組織異常：皮膚幹燥常見於胰腺癌的試驗中。脫發常見於NSCLC的試驗中。總體上，無論是單藥治療還是與吉西他濱聯合使用，厄洛替尼的安全性在女性與男性之間以及年輕人與65歲以上老年人之間無顯著差別，在白種人和亞洲患者之間也無差別（參見[註意事項]和[老年人用藥]）。